Утверждение российской вакцины против коронавируса Sputnik-V Европейским союзом будет отложено из-за пропуска 10 июня крайнего срока для передачи данных, сообщили Reuters два источника, близких к этому делу.
«Утверждение (вакцины) Спутника, вероятно, будет отложено до сентября, а может быть, даже до конца года.», — сказал чиновник, который остался анонимным.
Первоначально ожидалось, что EMA завершит оценку российской вакцины и представит решение в мае или июне.
Второй источник сообщил, что крайний срок 10 июня не был соблюден, и что EMA дало производителю, институту Gamelia в России, еще неделю для представления запрошенных данных.
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), который продает вакцину, заявил, что анализ EMA идет по графику.
Organizations:
Reuters, EMA, Европейское агентство по лекарственные средства (), Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ)
Locations:
Европейский союз, Германия, Спутник, Россия