Sursa foto: foto simbolAgenția Europeană a Medicamentului „nu elimină definitiv” legătura dintre AstraZeneca şi cazurile de coagulare a sângeluiRapoartele clinice şi de laborator revizuite de experţii Agenţiei Europene a Medicamentului nu permit deocamdată „eliminarea definitivă” a unei legături între vaccinul AstraZeneca şi „cazurile rare” de coagulare sangvină detectate în unele ţări europene, afirmă directorul executiv al agenției, Emer Cooke, citat de Digi24.
În urma analizei detaliate ce a fost realizată de Comitetul consultativ pentru evaluarea riscului în materie de farmacovigilenţă (PRAC) şi după „revizuirea tuturor cazurilor, rezultatelor de laborator şi rapoartelor clinice”, EMA „nu este în măsură să elimine definitiv o legătură între vaccin şi cazurile rare” şi neobişnuite detectate.
„Am ajuns într-un punct în care trebuie să lansăm o investigaţie suplimentară pentru a înţelege mai bine şi să analizăm studiile de observaţie specifice”, a declarat Emer Cooke, potrivit EFE, preluată de Agerpres.
Această informaţie, inclusă deja în prospect după avizul primit de Comitetul EMA pentru medicamente de uz uman (CHMP), a fost determinată după o investigaţie de aproape două săptămâni la care au participat toate autorităţile naţionale din fiecare ţară membră a UE şi din Marea Britanie, împreună cu experţi independenţi în tulburări de coagulare a sângelui.
Directoarea EMA a subliniat că se analizează şi posibila apariţie a cazurilor „rare” de coagulare sanguină după administrarea celorlalte vaccinuri anti-COVI-19 deja autorizate în Uniunea Europeană (Pfizer-BioNTech, Moderna şi Johnson&Johnson), deşi „până acum nu a fost identificat niciun caz în cadrul monitorizării de siguranţă”.
Persons:
Emer Cooke, Cooke, Johnson
Organizations:
Agenția Europeană, Agerpres, European, Universitatea Oxford, UE, Uniunea Europeană, Johnson
Locations:
prospect