Top related persons:
Top related locs:
Top related orgs:

Search resuls for: "Agenția de Reglementare"


20 mentions found


Preţul plafon pentru carburanţi va fi calculat la fiecare lot importat. Şi companiile care au doar câteva staţii de alimentare cu carburanţi, susţin că noua metodologie le va da bătăi de cap. Agenţia de Reglementare în Energetică urmează să aprobe metodologia de calcul a preţurilor pentru carburanţi până în 14 iunie. ADREI ADAM, şeful Departamentului Licenţiere şi Control de la ANRE: "Fiecare partidă va fi comercializată la un punct separat şi, în funcţie de epuizarea partidei respective, se va schimba preţul. Alte 84 de companii deţin 306 staţii şi cumpără carburanţi de la importatori, după care îl vând cu amănuntul.
Persons: staţii, CORNEL CONSTANTINESCU, ANA GROZA, VADIM AFTENI, ADREI ADAM Organizations: Parlamentul, Banca Naţională Locations: Energetică, staţii, Moldova
Slovacia a suspendat marţi vaccinările cu prima doză de vaccin anti-COVID-19 produs de AstraZeneca, după ce a anunţat că investighează cazul unei persoane decedate în urma unui cheag de sânge format după ce i-a fost administrat vaccinul, relatează AFP şi Reuters, citate de agerpres.ro. ''Numai persoanele aflate în aşteptarea celei de-a doua doze din acest vaccin sunt în prezent vaccinate cu AstraZeneca. Folosirea vaccinului acestei societăţi pentru primele doze a fost suspendată'', a anunţat Ministerul Sănătăţii slovac. Mai multe alte state din UE au limitat vaccinările cu AstraZeneca după ce a fost stabilită o legătură între acest vaccin şi formarea de tromboze, cazuri foarte rare dar de multe ori mortale. Mai multe state braziliene, printre care Sao Paulo şi Rio de Janeiro, au anunţat marţi că au suspendat administrarea vaccinului AstraZeneca în cazul femeilor însărcinate.
Persons: Sao Paulo Locations: Slovacia, slovac, Danemarca, Germania, Sao, Rio de Janeiro
Agenția de reglementare a medicamentelor și dispozitivelor medicale din Turcia a autorizat de urgență, vineri, vaccinul rusesc împotriva Covid-19, Sputnik V, relatează Reuters, citat de Agerpres. Fahrettin Koca, ministrul sănătății din Turcia, a spus că țara sa a comandat 50 de milioane de doze din serul produs în Rusia, scrie digi24.roTurcia se confruntă cu o încetinire a campaniei de vaccinare împotriva coronavirusului din cauza unui deficit de vaccinuri disponibile. Țara a luat, anterior, măsura de a administra doza de rapel a vaccinului Pfizer/BioNTech la o distanță de 6-8 săptămâni de la prima doză, și nu la trei, așa cum este obișnuit. La acest moment, 8,7 milioane de turci au fost imunizați la Covid-19, la o populație de aproximativ 83 de milioane. Anterior, Turcia a anunțat intrarea în primul său lockdown complet, măsura fiind instituită începând de joi, 29 aprilie și urmând să fie în vigoare până în 17 mai.
Persons: Fahrettin Organizations: Agenția, Sputnik, Agerpres Locations: Turcia, Rusia
Agenția de Reglementare a Medicamentului și Produselor Medicale din Marea Britanie relatează că dovezile privind o posibilă legătură între vaccinare și tromboză sunt deja mai convingătoare, dar sunt necesare încă cercetări suplimentare. „Trebuie să înțelegem: dacă prima tromboză a fost observată după vaccinarea cu AstraZeneca, aceasta nu înseamnă că acest vaccin este rău. Când au început să fie analizate și alte date, s-a constatat, că au existat cazuri și după vaccinurile de la Johnson & Johnson și Pfizer. Vaccinul de la Johnson & Johnson de asemenea s-a confruntat cu problema trombozei rare. Johnson & Johnson s-a adresat la alți producători de vaccinuri pentru a-și uni forțele în a studia riscurile de tromboze, dar companiile Pfizer și Moderna au refuzat și numai AstraZeneca a fost de acord.
Persons: Johnson & Johnson . Hromadske, Iesilevski, Fiodor Lapiy, Johnson & Johnson, Pfizer, Simion Iesilevski, Johnson, BioSolutions, Jarno, tromboza, Viktor Liashko, Simion Organizations: Johnson &, Agenția, Reglementare, Britanie, Agenția Europeană, Johnson, Drug, FDA, OMS, Pfizer, Ministerul Sănătății, Autorității Europene Locations: Statele Unite, UE, Islanda, Norvegia, Liechtenstein, Danemarca, Austria, Belgia, Polonia, Republica Cehă, Ucraina, India, Baltimore, Oxford, coronavirus, Germania, Olanda, Franța, Ucrainei
Vaccinul rusesc împotriva Covid Sputnik provoacă un nou scandal – Brazilia acuză Rusia că i-a livrat doze de vaccin care conțin un virus viu care provoacă răceala banală. Agenția de reglementare a Braziliei a făcut anunțul în cadrul unei prezentări în care a motivat decizia sa de a interzice importurile de vaccin rusesc, relatează Digi24. Vaccin Sputnik folosește două adenovirusuri diferite pentru acest obiectiv – Ad26, pentru prima doză și Ad5 pentru a doua doză. Anterior, agenția de reglementare braziliană anunțase că respinge aprobarea serului rusesc din lipsă de date care să-i ateste nivelul de siguranță și eficiență. Agenția Europeană a Medicamentului se află în acest moment în procedură de verificare a serului rusesc pentru a stabili dacă acesta este sigur și poate fi aprobat pentru folosire în Uniunea Europeană.
Persons: Digi24, Angela Rasmussen, Rasmussen, Antonio Barra Torres Organizations: Sputnik, Organizația, Agenția Europeană, Uniunea Europeană Locations: Brazilia, Rusia, Braziliei, Moscova, Anvisa, Canada, Ungaria, Slovacia, Cehia, neconform
Elle Taylor, o îngrijitoare, a fost prima persoană din Marea Britanie care a primit vaccinul Moderna. Serul i-a fost administrat miercuri la West Wales General Hospital din localitatea Carmarthen.Vaccinul produs de Moderna a fost aprobat de autoritatea de reglementare britanică Agenţia de reglementare a medicamentelor şi produselor medicale pe 8 ianuarie, fiind al treilea vaccin împotriva noului coronavirus autorizat pentru utilizare după Pfizer/BioNTech şi AstraZeneca/Oxford.Rezultatele testelor clinice de faza a treia ale serului Moderna au arătat o eficacitate împotriva COVID-19 de 94,1%, iar împotriva formelor severe, de 100%.Primul lot de vaccinuri Moderna a sosit în Scoţia luni, în timp ce în Anglia vaccinul va ajunge în a treia săptămână a lui aprilie, scrie agerpres.ro.
Persons: Taylor Organizations: West Wales General, Moderna Locations: West, Anglia
Şapte persoane vaccinate cu serul AstraZeneca au murit în urma formării de cheaguri de sânge în Marea Britanie, dintr-un total de 30 de cazuri identificate până acum, a anunțat Agenţia britanică de reglementare a medicamentelor şi produselor medicale, potrivit AFP, preluată de Agerpres. "Analiza noastră aprofundată asupra acestor rapoarte continuă", a declarat directorul MHRA, June Raine, în comunicat, adăugând că nu a fost raportat niciun caz similar în cazul administrării vaccinului Pfizer/BioNTech. Publicând joi un aviz cu privire la efectele secundare ale vaccinurilor administrate în ţară, MHRA a subliniat că riscul formării acestui tip de cheaguri de sânge este foarte scăzut. Vaccinul AstraZeneca, dezvoltat împreună cu Universitatea Oxford, face obiectul unor suspiciuni în mai multe ţări după înregistrarea unor cazuri grave de formare de cheaguri de sânge. În urma acestora, unele ţări au decis să nu administreze serul la persoanele sub o anumită vârstă.
Persons: June Raine, MHRA Organizations: Agerpres, Universitatea Oxford Locations: ţară, Regatul Unit
Prim-ministrul Franței Jean Castex a fost vaccinat, vineri, cu serul anti-Covid produs de AstraZeneca. Premierul francez s-a vaccinat public la televizor, în cadrul unui efort de a restabili încrederea publicului în vaccinul companiei anglo-suedeze, afectat în ultimele săptămâni de o controversă privind reacțiile adverse, relatează France24, citat de digi24. Reglementatorul francez a indicat însă că vaccinarea cu AstraZeneca ar trebui să se facă doar persoanelor cu vârste de peste 55 de ani. Premierul a spus joi că se va vaccina cu AstraZeneca public pentru a restabili încrederea în acest vaccin – Agenția Europeană a Medicamentului a reconfirmat anterior că vaccinul este sigur și eficient și a precizat că nu există o legătură între vaccinarea și riscurile legate de apariția cheagurilor de sânge. Un număr mare de țări europene au suspendat vaccinarea cu AstraZeneca în urma acestor suspiciuni, însă după anunțul făcut de EMA, ele au revenit gradual asupra deciziei.
Persons: Franței Jean Castex, Premierul Organizations: Agenția Europeană, Medicamentului Locations: Franței, Paris
Organizația Mondială a Sănătății recomandă continuarea vaccinării cu AstraZeneca, deşi tot mai multe ţări au decis să suspende imunizarea cu serul britanic. Oficialii organizaţiei au vorbit şi despre cazurile de coagulare a sângelui, de care au suferit unele persoane vaccinate cu AstraZeneca. În ceea ce am văzut până acum din datele preliminare, nu există un număr crescut de cazuri de evenimente tromboembolice în Europa sau în Marea Britanie", a mai spus Simao. Inclusiv Agenţia de reglementare a vaccinurilor din Marea Britanie a emis un comunicat, prin care dezminte fundamentul îngrijorărilor referitoare la ser. Dovezile disponibile nu sugerează că vaccinul este cauza", a explicat Bryan, citat de Mediafax.
Persons: OMS, Phil Bryan, Bryan Organizations: Organizația Mondială a Sănătății, OMS, Mediafax Locations: Europa
Agenția de reglementare maghiară a oferit o autorizare temporară vaccinului rusesc Sputnik, dar și celui dezvoltat de Oxford/AstraZeneca, a anunțat joi guvernul de la Budapesta. Ungaria este prima țară UE care aprobă vaccinul rusesc. Budapesta negociază acum un contract cu Rusia pentru a cumpăra vaccinul Sputnik, a precizat guvernul, motiv pentru care ministrul de externe va călători vineri la Moscova. Producătorul serului rusesc a spus că acesta are o eficiență apropiată de cea a vaccinurilor Pfizer/BioNTech și Moderna, adică aproximativ 92%, și a respins reticențele experților europeni. Unele sondaje, scrie BBC, sugerează că doar 7% dintre maghiari ar accepta vaccinul rusesc și doar 1% pe cel chinezesc.
Persons: Viktor Orban, Zoltan Kovacs Organizations: Uniunea Europeană, Agenția, Sputnik, BBC, Emiratele Arabe Unite Locations: Budapesta, Oxford, Ungaria, Statele UE, Britanie, Rusia, Moscova, Beijing, Serbia, Emiratele Arabe, China
Testarea clinică a acestui vaccin a stârnit confuzie după ce rezultate preliminare anunţate la sfârşitul lunii noiembrie au relevat efecte diferite în cazul unor doze diferite. AstraZeneca continuă testele, dar MHRA precizează că evaluarea sa pe baza căreia a autorizat vaccinul nu a avut în vedere rezultatele administrării unei singure jumătăţi de doză. Deşi eficacitatea vaccinului AstraZeneca este mai redusă faţă de cea a vaccinului Pfizer-BioNTech, în condiţiile numărului insuficient de doze disponibile acest vaccin poate juca un rol semnificativ în combaterea pandemiei. Mai mult, vaccinul AstraZeneca nu necesită transportul şi stocarea la temperaturi de -70 de grade Celsius, cum este cazul vaccinului Pfizer-BioNTech, putând fi păstrat într-un frigider obişnuit timp de şase luni. Vaccinul Pfizer-BioNTech foloseşte noua tehnologie a ARN-ului mesager, care transmite celulelor umane informaţia genetică pentru a produce proteina Spike, ce va declanşa răspunsul imun care produce anticorpi.
Organizations: Healthcare products, Moderna Locations: SUA, UE, Totuşi
Conform Planului de acțiuni, Consiliul Europei va oferi în continuare asistență în domeniile prioritare – reforma sectorului justiției, axată pe asigurarea integrității și independenței actorilor din justiție, precum și a transparenței, responsabilizării și eficienței sectorului, reforma sistemului penal și cel al penitenciarelor, inclusiv cu privire la prevenirea torturii și a relelor tratamente, combaterea corupției și spălării banilor, libertatea întrunirilor, combaterea discriminării, crimelor și discursului de ură, alături de consolidarea independenței presei, în special cu privire la agenția de reglementare și radiodifuzorul public. În același timp, vor continua activitățile în domeniul electoral, precum și pe dimensiunea combaterii violenței împotriva copiilor. Un capitol aparte este dedicat măsurilor de consolidare a încrederii între cele două maluri ale Nistrului. În aceste domenii, proiectele comune își propun să consolideze rezultatele obținute urmare a implementării planurilor de acțiuni anterioare. Totodată, au fost identificate și agreate domenii la consolidarea cărora sunt necesare eforturi comune și susținere adițională din partea Consiliului Europei, printre care – asistența juridică, mediere și reconciliere în materie penală, combaterea traficului de ființe umane, drepturile sociale și drepturile omului în sectorul sanitar, administrația locală, prevenirea și combaterea violenței față de femei.
Organizations: Europei
Consiliul Europei a aprobat noul Plan de Acțiuni pentru Republica Moldova 2021-2024De la 1 ianuarie 2021, va fi implementat noul Plan de acțiuni al Consiliului Europei pentru Republica Moldova. Documentul stabilește prioritățile de cooperare pentru următorii patru ani și are drept scop susținerea reformelor democratice și implementarea standardelor Consiliului Europei privind democrația, statul de drept și respectarea drepturilor omului. Comitetul de Miniștri al Consiliului Europei a aprobat noul Plan, ca urmare a consultărilor cu autoritățile de la Chişinău, transmite IPN. Au fost identificate și agreate domenii la consolidarea cărora sunt necesare eforturi comune și susținere adițională din partea Consiliului Europei. Printre acestea se regăsesc: asistența juridică, mediere și reconciliere în materie penală, combaterea traficului de ființe umane, drepturile sociale și drepturile omului în sectorul sanitar, administrația locală, prevenirea și combaterea violenței față de femei.
Organizations: Europei, Externe, Integrării Europene Locations: Republica Moldova, Chişinău
Vaccinul anti-COVID este contraindicat persoanelor care suferă de alergii severe. Avertismentul vine de la Agenția de Reglementare a Medicamentului din Marea Britanie, țară care a autorizat deja serul produs de Pfizer și BioNTech. Avertismentul autorităților britanice a fost emis după ce două cadre medicale vaccinate marți, în prima zi a campaniei naționale, au suferit șoc anafilactic, scrie digi24.ro. Acum sunt în afara oricărui pericol și se refac după puternica reacție alergică suferită. Marea Britanie a început ieri campania de vaccinare și a devenit prima țară care aprobă și folosește pe scară largă serul Pfizer/BioNTech.
Organizations: Agenția de Reglementare
Powis a precizat că astfel de sfaturi din partea Agenţiei de reglementare a medicamentelor şi produselor medicale din Marea Britanie (MHRA) constituie o practică standard. Marea Britanie a fost prima ţară care a autorizat acest vaccin şi a demarat marţi o campanie masivă de vaccinare, îndreptată până acum către îngrijitorii din centrele de asistenţă şi vârstnici. Două persoane cu reacţii alergice grave au reacţionat prost", a anunţat Stephen Powis, directorul medical al Serviciului Naţional de Sănătate (NHS). „Amândouă se recuperează bine", a precizat el. Asistentele şi medicii din Marea Britanie au început marţi administrarea vaccinului dezvoltat de compania farmaceutică germană BioNTech şi de partenerul său american Pfizer.
Persons: Powis, Stephen Powis, Pfizer, Albert Bourla, . Organizations: americană Moderna, Drug Locations: Geneva, Oxford, Statele Unite
Serviciul naţional de asistenţă medicală din Marea Britanie (NHS) va începe campania de vaccinare împotriva noului coronavirus marţi, 8 decembrie, după sosirea în ţară a primelor doze de vaccinuri, a anunţat directorul său executiv, Chris Hopson, într-un interviu pe care l-a acordat vineri postului BBC. Miercuri, compania germană BioNTech a anunţat că vaccinul său anti-COVID-19, creat în colaborare cu producătorul american de medicamente Pfizer, a fost aprobat pentru utilizare în regim de urgenţă de către Agenţia de Reglementare a Medicamentelor şi Asistenţei Medicale (MHRA) din Marea Britanie. Vaccinul va fi administrat mai întâi persoanelor care trăiesc sau care lucrează în aziluri, persoanelor de peste 80 de ani şi personalului medical cu risc sporit de infectare. Marea Britanie a fost prima ţară care a aprobat vaccinul Pfizer/BioNTech, care este analizat în această perioadă şi de agenţiile cu rol de reglementare din Statele Unite şi din Uniunea Europeană. Marea Britanie a fost deosebit de afectată de pandemia de COVID-19, înregistrând peste 60.000 de decese asociate noului coronavirus, potrivit statisticilor oficiale, însă mulţi specialişti consideră că numărul real al victimelor ar putea fi mult mai mare.
Persons: Chris Hopson, Boris Johnson, . Organizations: BBC, . Miercuri, BioNTech, Uniunea Europeană Locations: ţară, Britanii, Statele Unite, Agerpres
Serviciul naţional de asistenţă medicală din Marea Britanie (NHS) va începe campania de vaccinare împotriva noului coronavirus marţi, 8 decembrie, după sosirea în ţară a primelor doze de vaccinuri, a anunţat directorul său executiv, Chris Hopson, într-un interviu pe care l-a acordat vineri postului BBC.Potrivit DPA, prim-ministrul Boris Johnson a spus că acest program reprezintă cea mai amplă campanie de vaccinare din istoria Marii Britanii, scrie agerpres.ro Aproximativ 800.000 de doze de vaccin sunt aşteptate să sosească în această ţară săptămâna viitoare, iar alte milioane de doze vor ajunge în Marea Britanie până la sfârşitul anului 2020.Miercuri, compania germană BioNTech a anunţat că vaccinul său anti-COVID-19, creat în colaborare cu producătorul american de medicamente Pfizer, a fost aprobat pentru utilizare în regim de urgenţă de către Agenţia de Reglementare a Medicamentelor şi Asistenţei Medicale (MHRA) din Marea Britanie.Vaccinul va fi administrat mai întâi persoanelor care trăiesc sau care lucrează în aziluri, persoanelor de peste 80 de ani şi personalului medical cu risc sporit de infectare.Vaccinul Pfizer/BioNTech va fi administrat prima dată în 50 de "centre clinice" din întreaga ţară, din cauza provocărilor generate de activităţile de logistică şi de depozitare la temperaturi sub minus 70 de grade Celsius.Marea Britanie a fost prima ţară care a aprobat vaccinul Pfizer/BioNTech, care este analizat în această perioadă şi de agenţiile cu rol de reglementare din Statele Unite şi din Uniunea Europeană.Marea Britanie a fost deosebit de afectată de pandemia de COVID-19, înregistrând peste 60.000 de decese asociate noului coronavirus, potrivit statisticilor oficiale, însă mulţi specialişti consideră că numărul real al victimelor ar putea fi mult mai mare.
Persons: Chris Hopson, Boris Johnson, . Organizations: . Miercuri, BioNTech Locations: ţară, Britanii, Statele Unite, Uniunea
Aceasta se sprijină pe codul genetic al virusului SARS-CoV-2 pentru a antrena sistemul imunitar al organismului să creeze anticorpi împotriva lui, scrie agerpres.ro Vaccinul Pfizer-BioNTec implică însă restricţii şi măsuri severe de transport şi stocare. După ce sunt condiţionate la linia de producţia a Pfizer din Belgia, vaccinurile sunt plasate în cutii cu temperatură controlată, fiecare cu o capacitate între 1.000 şi 5.000 de doze, şi transportate cu camioane sau avioane. Cutiile sunt prevăzute cu un termometru care arată temperatura ce trebuie menţinută la aproximativ -70 de grade Celsius pentru ca vaccinul să-şi păstreze eficacitatea optimă. După sosirea la centrul de vaccinare, fiecare fiolă este diluată cu soluţie salină.Potrivit companiilor Pfizer şi BioNTec, peste 900 de persoane au lucrat la acest vaccin şi au fost testate peste 20 de mutaţii ale noului coronavirus, iar vaccinul a reuşit să le neutralizeze cu succes. Prin urmare, cele două companii farmaceutice, americană şi germană, sunt încrezătoare că acesta va oferi protecţie pentru mutaţiile virusului SARS-CoV-2 care există până acum şi pentru cele care ar putea să apară în următoarele 12 luni.Totuşi, nu este cunoscută durata protecţiei oferite de vaccinarea împotriva acestui virus, pentru determinarea acesteia voluntarii participanţi la testele clinice urmând să fie monitorizaţi şi în lunile următoare.De asemenea, în următoarele trei până la şase luni va continua evaluarea asupra capacităţii vaccinului Pfizer-BioNTec de a preveni transmiterea virusului de la o persoană la alta.
Organizations: Healthcare products Locations: Regatul Unit, Belgia
Vaccinul dezvoltat de Universitatea Oxford și AstraZeneca a atins un grad de eficacitate de 90% în timpul testelor clinice datorită unei întâmplări fericite: o eroare de dozaj la unii dintre participanți, relatează The Guardian. Cercetătorii au aununțat luni că vaccinul Oxford a avut o eficacitate globală de 70%, dar ar putea fi eficient în proporție de 90% atunci când este administrat cu o jumătate de doză inițial, urmată de o doză completă o lună mai târziu, scrie digi24.ro. „Motivul pentru care am avut o jumătate de doză este o întâmplare fericită”, a spus Mene Pangalos, vicepreședinte executiv pentru cercetare și dezvoltare la AstraZeneca. „Așa că ne-am întors și am verificat și am aflat că au subevaluat doza de vaccin la jumătate”, a spus Pangalos. Aproximativ 3.000 de persoane au primit jumătate din doză și apoi o doză completă, patru săptămâni mai târziu, datele arătând că 90% dintre participanțiau fost protejați de infecția cu COVID-19.
Persons: AstraZeneca, Guardian, Sarah Gilbert, Andrew Pollard Organizations: Universitatea Oxford, Oxford, Group, Agenția Locations: Oxford
Un aparat pentru respiraţie care poate fi de mare ajutor, în afara secţiilor de terapie intensivă (ATI), pacienţilor diagnosticaţi cu COVID-19, a fost creat în circa o săptămână de ingineri britanici şi germani. Dispozitivul a fost creat de specialişti de la University College London (UCL), UCLH din Londra şi Mercedes Formula One. China şi Italia le-au folosit pentru a ajuta pacienţii COVID-19 să poată respira. Primele rapoarte din Lombardia (Italia) sugerează că aproximativ 50% dintre pacienţii care au folosit CPAP nu au mai avut nevoie de ventilaţie mecanică invazivă. 40 de astfel de măşti CPAP au fost livrate către ULCH şi alte trei spitale londoneze.
Persons: Rebecca Shipley, Mervyn Singer, Duncan Young, Profesorul Mervyn Singer Organizations: BBC, University College London, Mercedes Formula One, UCL, Healthcare, Universităţii Locations: Londra, China, Italia, Lombardia, Universităţii Oxford
Total: 20