DIRS.INFO The most relevant business & tech news

☆ Исследование среди военных США подтвердило новые побочные эффекты после вакцинации от COVID
▼ + stars: | 2021-06-30 | by ( ) newsmaker.md time to read: +1 min

В США исследование, проведенное среди военнослужащих американской армии, показало, что после вакцинации от коронавируса у ранее здоровых молодых мужчин наблюдался миокардит. Военнослужащих прививали вакцинами компаний Pfizer и BioNTech и Moderna. Ранее Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) добавило в инструкцию к этим вакцинам предупреждение о новых побочных эффектах. Исследование показало, что 23 ранее здоровых мужчины, средний возраст которых составляет 25 лет, жаловались на боль в груди в течение четырех дней после вакцинации от COVID-19. Все пациенты, которые на момент публикации исследования вылечились или лечились от миокардита — воспаления сердечной мышцы — получили уколы от компаний Pfizer и BioNTech или Moderna.

Persons: — — Organizations: Pfizer BioNTech Moderna, Reuters, — — Pfizer BioNTech Moderna, JAMA Cardiology, Pfizer, FDA Locations: COVID, США, США (), мРНКвакцинами, Израиль

☆ Сотни жителей Нью-Йорка были привиты просроченной вакциной
▼ + stars: | 2021-06-14 | by ( Mld Media Srl | ) noi.md time to read: +1 min

В Нью-Йорке нескольким сотням жителей вкололи просроченную вакцину от коронавируса, разработанную компаниями Pfizer и BioNTech. Электронные письма с сообщением об инциденте 899 пациентам направил оператор пункта вакцинации на Таймс-сквер Дэвид Савицкий. По его информации, после вакцинации было установлено, что препарат хранился в морозильной камере дольше положенного до его введения времени. Ранее стало известно о возможном браке примерно 70 миллионов доз вакцины от коронавируса Janssen производства американской компании Johnson & Johnson, качество которой проверяет Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Речь идет о вакцине, произведенной на заводе Emergent BioSolutions в городе Балтимор, штат Мэриленд.

Persons: Janssen Johnson, Johnson, Дэвид Савицкий, Савицкий Organizations: Pfizer BioNTech, New York Post, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Locations: New York, НьюЙорке, США, Балтимор, Мэриленд

☆ Стало известно о возможном браке 70 миллионов доз вакцины Johnson & Johnson
▼ + stars: | 2021-05-07 | by ( Mld Media Srl | Степанов Георгий | ) noi.md time to read: +1 min

Стало известно о возможном браке примерно 70 миллионов доз вакцины от коронавируса Janssen производства американской компании Johnson & Johnson, качество которой проверяет Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Кроме американской вакцины, там производят препарат британско-шведской фирмы AstraZeneca. Партия Johnson & Johnson была произведена в то же время, что и загрязненная ранее партия. Ранее в апреле регуляторы США решили запретить использование вакцины Johnson & Johnson из-за тромбов у привитых. В начале апреля 15 миллионов доз вакцины Johnson & Johnson оказались испорченными из-за того, что сотрудники завода американской компании в Балтиморе допустили ошибку при смешении компонентов препаратов двух производителей.

Persons: Janssen Johnson, Johnson Organizations: AstraZeneca, Johnson, FDA, Moderna, Pfizer BioNTech, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, Всемирный конгресс вакцин, Спутник Locations: York, США, Балтимор, Мэриленд

☆ Препарат, снижающий риск симптоматической инфекции COVID-19, прошел испытания в США
▼ + stars: | 2021-04-13 | by ( Mld Media Srl | ) noi.md time to read: +1 min

Американская компания Regeneron Pharmaceuticals успешно завершила третью фазу клинических испытаний препарата, резко снижающего риск симптоматической инфекции COVID-19. Об этом говорится в заявлении компании для прессы: пока объявленные Regeneron Pharmaceuticals результаты испытаний не были опубликованы в рецензируемом научном журнале, отмечает The Wall Street Journal. Он снизил риск развития симптоматического течения COVID-19 у 81% у людей, живущих в одном помещении с инфицированным коронавирусом — по сравнению с контрольной группой, получившей вместо препарата плацебо. Препарат Regeneron Pharmaceuticals получил известность после того, как в октябре 2020 года его использовали для лечения от коронавируса Дональда Трампа, на тот момент президента США. Трамп провел три дня в военном госпитале Уолтера Рида, получая терапию этим препаратом, после чего достаточно быстро выздоровел.

Persons: Дональд Трамп, Трамп, Уолтер Рид Organizations: Regeneron Pharmaceuticals, Street, Street Journal, FDA, Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний, Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами Locations: США

☆ Подозрения на анафилактический шок в Румынии после вакцины от Covid-19
▼ + stars: | 2021-01-21 | by ( Mld Media Srl | ) noi.md time to read: +2 min

Сотрудница дома для престарелых в городе Герла (Румыния) была срочно доставлена в городскую больницу вскоре после получения вакцины от Covid-19, сообщает Foaiatransilvană. По предварительной информации, в случае бухгалтера из Герлы речь о подозрении на анафилактический шок. Сотрудник муниципальной больницы города Герла заявил, что больная, доставленная на карете скорой помощи из дома престарелых, была срочно госпитализирована и останется под присмотром врачей. В Главном управлении социальной помощи и защиты ребенка (ГУСПЗР) города Клуж сообщили, что пациентка стала жаловаться на плохое самочувствие вскоре после вакцинации. В настоящее время она госпитализирована в муниципальную больницу города Герла и останется под наблюдением врачей», - сообщили в ГУСПЗР города Клуж.

Organizations: FDA, Главное управление социальной помощи и защиты ребенка (ГУСПЗР), ГУСПЗР Locations: Герла, Румыния, Герлы, Клуж, США, Аляска, США ()

☆ В США разрешили использовать вакцину Moderna против коронавируса
▼ + stars: | 2020-12-19 | by ( ) newsmaker.md time to read: 1 min

Управление санитарного надзора за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 19 декабря одобрило вакцину от коронавируса компании Moderna. Это уже второй препарат, который разрешили использовать в США. Ранее компания Moderna заявила, что ее вакцина от коронавируса эффективна почти на 95%. Отметим, это уже вторая вакцина против коронавируса, одобренная для США. На прошлой неделе FDA разрешило использовать препарат, разработанный компаниями Pfizer и BioNTech.

Persons: Дональд Трамп Locations: США (), США

☆ В США с 14 декабря начнется вакцинация от коронавируса
▼ + stars: | 2020-12-13 | by ( ) newsmaker.md time to read: +1 min

В США 14 декабря в центры вакцинации страны доставят первые партии вакцины от коронавируса американской компании Pfizer и немецкой BioNTech. 145 таких центров получат первые партии вакцины уже в понедельник, 14 декабря. По оценкам Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), в первую неделю вакцинации между центрами распределят 2,9 млн доз препарата. Напомним, управление санитарного надзора за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 12 декабря одобрило вакцину от коронавируса компаний Pfizer и BioNTech. В Pfizer и BioNTech оценили эффективность своего препарата в 95%.

Persons: Густав Перна, Дональд Трамп Organizations: Pfizer BioNTech, FedEx United Parcel Service, FDA, РБК, Центров по контролю и профилактике заболеваний () Locations: США, США ()

☆ В США одобрили использование вакцины Pfizer от коронавируса. Скоро начнется массовая вакцинация
▼ + stars: | 2020-12-12 | by ( ) nokta.md time to read: 1 min

Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами США (FDA) одобрило использование вакцины от коронавируса, созданной компаниями Pfizer и BioNTech. До конца этого года, планируется сделать прививки 2,9 миллиона человек; приоритет при вакцинации будет отдаваться людям из групп риска — медицинским работникам и пожилым людям, сообщает meduza со ссылкой на Reuters. Президент США Дональд Трамп заявил, что ввод первой дозы вакцины состоится «менее чем через 24 часа». США пострадали от коронавируса больше, чем какая-либо другая страна мира. С начала пандемии болезнь была выявлена у 16,3 миллиона американцев; 302 тысячи из них умерли.

Persons: meduza, Dado Ruvic, Reuters Nokta, Дональд Трамп Organizations: FDA, Pfizer BioNTech, meduza Reuters, Pfizer, Reuters, Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами Locations: США (), США, Великобритания

☆ США разрешили использовать вакцину Pfizer против коронавируса
▼ + stars: | 2020-12-12 | by ( ) newsmaker.md time to read: +1 min

Управление санитарного надзора за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 12 декабря одобрило вакцину от коронавируса компаний Pfizer и BioNTech. Действующий президент страны Дональд Трамп уже объявил о начале вакцинации населения, сообщает РБК. Я счастлив сообщить, что FDA одобрило вакцину Pfizer», — сообщил Трамп в видеообращении, опубликованном в Twitter. В Pfizer и BioNTech оценили эффективность своего препарата в 95%. Отметим, Великобритания стала первой страной, которая разрешила использовать на своей территории вакцину от коронавируса, разработанную американской Pfizer и немецкой BioNTech, и заказала 40 млн доз препарата.

Persons: Дональд Трамп, Трамп Organizations: РБК Locations: США (), Великобритания

☆ США одобрили использование вакцины Pfizer и BioNTech
▼ + stars: | 2020-12-12 | by ( ) ru.diez.md time to read: +1 min

Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов США (FDA) одобрило вакцину против коронавируса BNT162b2, созданную американской Pfizer и немецкой BioNTech. Это первая вакцина, разрешенная FDA, сообщает РБК со ссылкой на сайт регулятора. «Сегодня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выдало первое разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях вакцины для профилактики коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19)», — говорится в сообщении. В Pfizer сообщили, что вакцина показывала высокую эффективность во всех группах добровольцев независимо от пола, возраста или расы. Напомним, первой вакцину Pfizer и BioNTech разрешила Великобритания, одобрившая ее в начале декабря.

Persons: Дональд Трамп Organizations: Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов, РБК, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Locations: США (), США, Штаты, Великобритания

☆ В Израиль прибыли первые вакцины Pfizer
▼ + stars: | 2020-12-10 | by ( Mld Media Srl | ) noi.md time to read: +2 min

Израильтяне, скорее всего, начнут вакцинацию менее чем через две недели, так как вакцины уже прибывают в страну, а фонды здравоохранения и больницы готовятся к их введению. По крайней мере, сегодня 110 000 доз вакцины от коронавируса Pfizer прибыли в Израиль из Брюсселя, а медицинский персонал Тель-Авивского медицинского центра Sourasky записался на прививку первым. «Мы надеемся, что в ближайшие дни будет одобрение FDA», — сказал Леви и добавил, что консультативная группа FDA рассмотрит вакцину Pfizer 10 декабря. Отмечается, что вакцины Pfizer состоят из матричной РНК (мРНК) и должны храниться при температуре минус 70 градусов по Цельсию. Израиль закупил 8 млн доз вакцины Pfizer — этого достаточно для 4-х млн человек.

Persons: Хези Леви, Рони Гамзу, Леви, Гамзу, Зион Хагай Organizations: DHL, Pfizer, FDA, Twitter, Pfizer —, тельавивский, Управление по контролю за продуктами и лекарствами, МАШАВ, Израильское агентство международного сотрудничества, Министерство здравоохранения, Израильская медицинская ассоциация Locations: Jerusalem, БенГурион, Израиль, Брюссель, США

☆ Шесть участников испытаний вакцины Pfizer скончались
▼ + stars: | 2020-12-09 | by ( Mld Media Srl | ) noi.md time to read: +1 min

Шесть человек погибли во время испытаний вакцины от коронавируса, разработанной американским фармацевтическим гигантом Pfizer и немецкой компанией BioNTech, говорится в отчете Управления по вопросам качества продовольствия и медикаментов США (FDA). Четверо скончавшихся получили плацебо, двое — саму вакцину. Один из пациентов в группе вакцинируемых страдал ожирением и атеросклерозом, он умер через три дня после введения первой дозы препарата. Среди получивших плацебо двое скончались от инфаркта и инсульта, причина смерти еще двоих устанавливается. Ранее FDA подтвердило эффективность вакцины Pfizer и BioNTech.

Organizations: Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов Locations: США ()

☆ Немецкую вакцину признали безопасной в США
▼ + stars: | 2020-12-08 | by ( Mld Media Srl | Степанов Георгий | ) noi.md time to read: 1 min

Вакцину немецкой фармацевтической компании BioNTech и американской Pfizer признали безопасной в США, пишет dw.com. Управление по санитарному надзору США (FDA) указывает, что данные 38000 участников клинических испытаний не вызывают "никаких особых опасений по поводу безопасности", которые могли бы помешать выдаче разрешения на продукт в рамках экстренного применения. Кроме того, в FDA отметили, что представленные компаниями данные демонстрируют, что вакцина предоставляет существенную защиту уже после первой дозы.

Locations: США, США ()

☆ В США одобрили экспериментальный препарат от COVID-19, который получал Трамп
▼ + stars: | 2020-11-22 | by ( ) newsmaker.md time to read: +1 min

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило применять в экстренных случаях препарат из антител, которым лечили от COVID-19 президента Дональда Трампа. В FDA уточнили, что препарат могут принимать только пациенты старше 12 лет, которые болеют коронавирусом в легкой или средней форме, но существует риск осложнений. Коктейль из антител, как показали клинические исследования, снижает как количество госпитализаций из-за COVID-19, так и уменьшает риск прогрессирования болезни. Отметим, коктейль из антител принимал президент США Дональда Трампа, после того как у него диагностировали коронавирус. После выписки из больницы он пообещал всем гражданам страны такое же лечение, как у него, бесплатно.

Persons: Дональд Трамп Organizations: FDA, Regeneron Pharmaceuticals, Управление по санитарному надзору за качество пищевых продуктов и медикаментов, РБК Locations: США (), США

☆ В США одобрили "коктейль антител" которым лечили Трампа
▼ + stars: | 2020-11-22 | by ( Mld Media Srl | ) noi.md time to read: +1 min

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало экстренное разрешение на использование препарата из смеси антител к коронавирусу COVID-19, разработанного компанией Regeneron, сообщается на сайте регулятора. Использование препарата запрещено у госпитализированных пациентов и тех, кто нуждается в кислородной поддержке, передает interfax.ru. Разработанный Regeneron препарат содержит два вида моноклональных антител к коронавирусу SARS-CoV-2, вызывающему COVID-19. "Коктейль антител" от Regeneron получал президент США Дональд Трамп, когда он болел коронавирусной инфекцией. По данным университета Джонса Хопкинса, в США выявлено уже более 12 миллионов случаев заражения коронавирусом, более 255 тысяч заболевших COVID-19 скончались.

Persons: Дональд Трамп, Трамп Organizations: Управление по санитарному надзору за качество пищевых продуктов и медикаментов, Джонс Хопкинса Locations: COVID, США (), США

☆ Вакцина от коронавируса Pfizer готова к регистрации. Разработчики начали подавать заявки
▼ + stars: | 2020-11-20 | by ( ) newsmaker.md time to read: +1 min

Американский концерн Pfizer и немецкая компания BioNTech начали подавать заявки о регистрации разработанной ими вакцины против коронавируса в регулирующие органы по всему миру. Как сообщили 20 ноября в пресс-службах компаний, они намерены зарегистрировать вакцину в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA), Европейском агентстве лекарственных средств и других агентствах по всему миру, передает РБК. xГлава Pfizer Альберт Бурла назвал подачу заявки в США важным этапом «на пути к распространению вакцины от COVID-19 по миру». Как ожидает BioNTech, если заявку одобрят, то препарат можно будет применять в экстренных случаях в середине-конце декабря. Pfizer BioNTech ожидают, что до конца года поставят до 50 млн доз вакцины по всему миру, а в 2021 году — до 1,3 млрд.

Persons: Альберт Бурла Organizations: Управление по контролю качества пищевые продуктов и лекарственных средств, Европейское агентство лекарственных средств, РБК Locations: США

☆ Оценку эффективности вакцины Pfizer от COVID-19 подняли до 95%
▼ + stars: | 2020-11-19 | by ( Mld Media Srl | ) noi.md time to read: +3 min

В ходе финальной стадии испытаний вакцины от коронавирусной инфекции COVID-19, разработанной компаниями Pfizer и BioNTech, оценка ее эффективности повышена до 95%. В новом сообщении американской фармацевтической компании отмечается, что в ходе испытаний было выявлено 170 заражений участников тестирования COVID-19. В частности, для людей старше 65 лет эффективность вакцины, по оценке Pfizer, составила 94%. У двух третей вакцинированных после введения вакцины жалоб, по данным Pfizer, вообще не возникло, а у остальных побочные эффекты скоро прошли. 16 ноября еще один разработчик вакцины от COVID-19 - американская компания Moderna - сообщил, что эффективность его версии препарата в ходе испытаний составила 94,5%.

Persons: Угур Шахин Organizations: Управление по контролю за продуктами и лекарствами Locations: США, Германия, Россия

☆ FDA официально одобрило первый препарат для лечения COVID-19
▼ + stars: | 2020-10-26 | by ( Ольга Донцова | ) aif.md time to read: 1 min

0Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило “Ремдесивир” в качестве первого препарата для лечения коронавируса. Медикамент одобрен для взрослых и детей в возрасте от 12 лет и весом не менее 40 килограммов, которые нуждаются в госпитализации в связи с заражением COVID-19, пишет ipn.md. Ранее Агентство по лекарствам и медицинским изделиям разрешило импорт около 7 тысяч флаконов “Ремдесивира” в Молдову (под коммерческими названиями “Ковифор” и “Десрем”). Все наши новости – теперь и в Telegram! Подписывайтесь, чтобы быть в курсе всех событий в стране.

Persons: “ ” Organizations: Ремдесивир, Десрем, Telegram Locations: COVID, ipn.md, США (FDA), Молдова

☆ FDA официально одобрило первый препарат для лечения COVID-19
▼ + stars: | 2020-10-26 | by ( Ольга Донцова | ) aif.md time to read: 1 min

Persons: “ ” Organizations: Ремдесивир, Десрем, Telegram Locations: COVID, ipn.md, США (FDA), Молдова

☆ В BioNTech не смогли назвать сроки вакцинации от COVID-19 в Германии
▼ + stars: | 2020-10-13 | by ( ) point.md time to read: 1 min

В немецкой компании BioNTech заявили, что не могут сообщить о сроках начала вакцинации от COVID в ФРГ - это зависит от решения регулятора. "Мы не называем сроков, потому что мы не влияем на работу регулятора, мы можем только подать заявку", - сказали РИА Новости в пресс-службе компании, передает ria.ruБиоинженеринговая компания BioNTech из Майнца и американский фармацевтический гигант Pfizer ранее сообщили об успешной третьей фазе клинических испытаний вакцины от COVID, регистрация вакцины ожидается в США в ноябре, говорится в заявлении компании. Соответствующий запрос будет направлен в управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на следующей неделе. Согласно релизу, третья фаза клинических испытаний вакцины BNT162b2 показала ее эффективность более чем на 90% среди испытуемых.

Organizations: РИА Новости Locations: ФРГ, Майнц, США, США ()

☆ У популярного средства от облысения подтвердили опасный побочный эффект
▼ + stars: | 2020-10-12 | by ( ) point.md time to read: +3 min

Медики обнаружили, что прием финастерида – популярного средства от облысения и лекарства от аденомы простаты – примерно в 4–5 раз повышает риск суицидальных настроений у мужчин среднего возраста. Несколько лет назад ученые начали замечать, что из-за постоянного приема финастерида у пациентов могут появляться депрессия или тревожность. Они изучили все официально зарегистрированные случаи появления побочных эффектов от приема финастерида, которые за последние годы были зафиксированы в 153 странах мира. Изучив все побочные эффекты от приема финастерида, ученые попытались вычислить, насколько сильно этот препарат способствует их появлению. Более того, нужно учитывать, что в некоторых случаях заявления об открытии потенциальных побочных эффектов особым образом "программируют" людей, вызывая у них подобные негативные последствия.

Organizations: Merck, Женская больница имя. Бригама, Управление по санитарному надзору за качество пищевых продуктов и медикаментов, Гарвард, Всемирная организация здравоохранения Locations: США

Search resuls for: "США (FDA)"

21 mentions found