Top related persons:
Top related locs:
Top related orgs:
Европейское агентство лекарственных средств () - 7 Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) - 4 EMA - 4 Спутник - 4 ЕМА - 4 AstraZeneca - 4 Европейское агентство лекарственных средств - 3 РФПИ - 3
Европейское агентство лекарственных средств () - 7 Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) - 4 EMA - 4 Спутник - 4 ЕМА - 4 AstraZeneca - 4 Европейское агентство лекарственных средств - 3 РФПИ - 3 ТАСС - 3 ВОЗ - 3 Johnson - 3 & - 3 Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) - 2 Всемирная организация здравоохранения - 2 Еврокомиссия - 2 СМИ - 2 AstraZeneca Johnson - 2 Минздрав - 2 Росздравнадзор - 2 European Medicines Agency - 1 Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) - 1 Европейское агентство лекарственные средства (, ) - 1 Центр им. Гамалеи - 1 МА - 1 Европейское агентство лекарственные средства () - 1 Партия Социалистов - 1 Комитет - 1 USAID - 1 Moldova Freedom House - 1 Служба уничтожения медикаментов - 1 Служба - 1 МИД - 1 Европейское агентство по лекарствам () - 1 Национальное агентство санитарного контроля - 1 Pfizer - 1 Moderna - 1 Комиссия - 1 Совет - 1 Совет по комплексному реагированию - 1 маяРанее Европейское агентство лекарственных средств () - 1

Search resuls for: "Агентство лекарств"


25 mentions found


Европейское агентство лекарственных средств (EMA) обнаружило возможную связь между случаями воспаления сердца и применением вакцин от коронавируса Pfizer и Moderna. EMA рассмотрело более 300 случаев миокардита и перикардита в Евросоюзе, а также в Исландии, Норвегии и Лихтенштейне. «Течение миокардита и перикардита после вакцинации схоже с типичным течением этих заболеваний. В агентстве пришли к выводу, что сердечные заболевания должны быть указаны как возможные побочные эффекты вакцин Pfizer и Moderna. «EMA подтверждает, что преимущества всех разрешенных вакцин против коронавируса по-прежнему перевешивают их риски», — отметили в агентстве.
Organizations: Европейское агентство лекарственных средств () Locations: Евросоюз, Исландия, Норвегия, Лихтенштейн
Американская компания Moderna изменила название своей вакцины от коронавируса COVID-19. Об этом 23 июня сообщили на сайте Европейского агентства лекарственных средств. Раньше название препарата совпадало с названием компании. Напомним, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Европейское агентство лекарственных средств одобрили для экстренного использования вакцину от коронавируса, разработанную компанией Moderna. Заявленная эффективность препарата — 94,1%.
Organizations: Европейское агентство лекарственных средств, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ)
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) представило позитивный отзыв по результатам клинических испытаний российской вакцины от коронавируса “Спутник V”, говорится в сообщении Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ). – Все данные о клинических испытаниях “Спутника V” были предоставлены, инспекция GCP (good clinical practice, надлежащая клиническая практика) завершена и по ее результатам от Европейского агентства лекарственных средств (EMA, European Medicines Agency) был получен позитивный отзыв, – отмечается в сообщении. Информация о переносе ЕС одобрения российской вакцины не соответствует действительности, также подчеркнули в РФПИ. – Сроки получения “Спутником V” регистрации EMA стали объектом постоянных спекуляций со стороны прессы, ссылающейся на анонимные источники информации. Хотя принятие решения о сроках проведения процедуры является прерогативой EМА, команда “Спутника V” рассчитывает на получение вакциной регистрации в течение двух месяцев, – пояснили в РФПИ.
Organizations: European Medicines Agency, EMA, Европейское агентство лекарственных средств (), Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), Европейское агентство лекарственные средства (, ), РФПИ, Центр им. Гамалеи, ТАСС, МА, Спутник Locations: ЕС
0Инспекторы Европейского агентства лекарственных средств (EMA) завершили проверку объектов, на которых производится российская вакцина “Спутник V”. Мы завершили инспекции объектов и ожидаем недостающей информации, — заявил Кавалери. Специалист добавил, что “для утверждения [вакцины] ЕМА будет полагаться только на соотношение риска и пользы”. В свою очередь, глава РФПИ заявил, что одобрение российской вакцины против коронавируса во Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) — вопрос “пары месяцев”. По его словам, Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) в ходе исследования “Спутника V” не выявило критических замечаний ни по производственной, ни по клинической части, пишет источник.
Persons: Марко Кавалери, Кавалери Organizations: EMA, Европейское агентство лекарственные средства (), РФПИ, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА)
Председатель правительства Испании Педро Санчес считает, что лицам, вакцинированным от нового коронавируса российским препаратом “Спутник V”, следует разрешить въезд на территорию Евросоюза. – Эти обсуждения мы ведем в ЕС, – сказал испанский премьер, отвечая на вопрос журналистов о том, разрешит ли Испания въезд в страну лицам, привитым “Спутником V”. – Осмелюсь сказать, что это, очевидно, вакцины, поэтому они не должны быть препятствием для передвижения между континентами или посещения европейского континента. С понедельника Испанию также могут посещать туристы из стран вне ЕС, привитые от коронавируса препаратами, которые были одобрены Европейским агентством лекарственных средств или Всемирной организацией здравоохранения. Европейское агентство лекарственных средств 4 марта сообщило о начале процедуры последовательной экспертизы “Спутника V” в рамках процесса его регистрации в ЕС, однако сроки завершения экспертизы не ясны до сих пор, пишет ТАСС.
Persons: , Педро Санчес Organizations: Европейское агентство лекарственных средств, Всемирная организация здравоохранения, ТАСС Locations: Испания, Евросоюз, Аргентина, ЕС
Лидер Партии Социалистов Игорь Додон заявил, что он еще не вакцинировался против COVID. Он сказал, что ждет вакцину российского производства Sputnik V.По его словам, транш гуманитарной помощи от России в виде вакцины придет в Молдову на следующей неделе. Тогда Игорь Додон и намерен провакцинироваться. доз вакцины Sputnik V.Российская вакцина от коронавируса «Sputnik V» разрешена к применению в 60 странах мира. Но Европейское агентство лекарственных препаратов (EMA), как и ВОЗ, пока не выдало такого разрешения — вакцину еще проверяют.
Persons: Игорь Додон, Майя Санду Organizations: Партия Социалистов, ВОЗ Locations: Россия, Молдова
Еврокомиссия разрешила странам-членам Евросоюза использовать вакцину Pfizer/BioNTech против коронавируса для детей 12-15 лет. Отметим, Европейское агентство лекарственных средств (EMA) одобрило применение вакцины Pfizer/BioNTech (рыночное название Comirnaty) для подростков еще на прошлой неделе. Вакциной от коронавируса Pfizer/BioNTech также уже прививают детей 12-15 лет в США и Канаде. Ранее глава ВОЗ Тедрос Аданом Гебреисус призвал более обеспеченные страны делиться с вакцинами от коронавируса с более бедными государствами и не спешить с вакцинацией детей. В настоящее время только 0,3% от общего количества вакцин против COVID-19 в мире поступает в бедные страны, сказал глава ВОЗ.
Persons: Стелла Кириакидис, Кириакидис, Марко Кавалери, Тедрос Аданом Гебреисус Organizations: Еврокомиссия, Европейское агентство лекарственных средств (), ВОЗ Locations: Евросоюз, ЕС, США, Канада, Молдова
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) разрешило использовать немецко-американскую вакцину от коронавируса BioNTech/Pfizer для вакцинации подростков 12-15 лет. Об этом 28 мая сообщил глава департамента вакцинационной стратегии ЕМА Марко Кавалери, передает РИА Новости. x«Комитет ЕМА сегодня одобрил использование вакцины от Pfizer/BioNTech среди подростков в возрасте 12-15 лет», — сказал Кавалери. Отметим, это первая вакцина от коронавируса, которая одобрена для использования для детей с 12 лет.
Persons: Марко Кавалери, Кавалери Organizations: Европейское агентство лекарственных средств (), ЕМА, РИА Новости, Комитет
В Молдове есть специальная Служба уничтожения медикаментов, которая выезжает на вызовы предприятий, аптек и больниц. В ответе на запрос через платформу Vreauninfo.md Агентство лекарств рассказало, какие лекарства уничтожает служба и как это проходит. Служба уничтожения медикаментов рассказала, что уничтожает лекарства, у которых истек срок годности, лекарства без сопроводительных документов или поддельные таблетки. Измельченные лекарства смешивают со специальным раствором, в который добавляют 65% измельченных лекарств, 15% известки, 15% цемента и 5% воды. Это объяснили тем, что пока в Молдове нет законодательства, которое бы это предусматривало.
Persons: О.О Organizations: USAID, Moldova Freedom House, Служба уничтожения медикаментов, Служба, СМИ Locations: Internews, Moldova, Молдова, Великобритания, США
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) может зарегистрировать российскую вакцину “Спутник V” до конца июня. Ряд европейских стран все-таки, думаю, начнут производить “Спутник V” в своих странах. Министр выразил уверенность, что после сертификации “Спутника V” в ЕС и возобновления прямых рейсов из Москвы у российских туристов “вообще не будет проблем” с посещением Мальты. Российская вакцина “Спутник V” уже зарегистрирована регуляторами около 60 стран, общее население которых превышает 1,5 млрд человек. Европейское агентство лекарственных средств 4 марта сообщило о начале процедуры последовательной экспертизы “Спутника V”.
Persons: , Эварист Бартоло, Сергей Лавров, Бартоло Organizations: ТАСС, МИД, ЕМА Locations: Мальта, РФ, Сочи, ЕС, Москва
После объявления о покупке 700 тысяч доз вакцины Pfizer депутат-социалист Алла Дарованая потребовала от правительства выделить деньги и на российскую вакцину. «Мы ожидаем, что в скором времени правительство выделит деньги и на приобретение до миллиона доз вакцины Sputnik V, которую очень ищут наши граждане. Заявления сделаны не смотря на то, что российская сыворотка уже несколько месяцев ждала одобрения ВОЗ и EMA, но не получила его. Напомним, 27 апреля Национальное агентство санитарного контроля Бразилии (Anvisa) отказалось выдать разрешение на импорт в страну российской вакцины от коронавируса нового типа «Спутник V», сообщив о «свойственном препарату риске» и «серьёзных дефектах». Главной причиной стали доводы экспертов о том, что в вакцине присутствует аденовирус, который способен размножаться.
Persons: Алла Дарованая, Дарованая Organizations: Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), Европейское агентство по лекарствам (), ВОЗ, Национальное агентство санитарного контроля Locations: Бразилия, Бразилия ()
Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) начало проверку вакцины от коронавируса, разработанной китайской компанией Sinovac. xВ сообщении ЕМА отмечается, что решение изучить вакцину основано на предварительных результатах исследований, согласно которым препарат Sinovac вызывает выработку антител и может защитить человека от коронавируса. доз вакцины SinoVac, которые доставили в страну 27 апреля. В агентстве лекарств и медицинских изделий отметили, что препарат китайской фармацевтической компании Sinovac Biotech, безопасен и эффективен, и это признала Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). В агентстве подчеркнули, что вакцина CoronaVac прошла испытания в Китае, Индонезии, Турции, Бразилии, Чили, Колумбии, Уругвае и Лаосе, показав эффективность от 50,4% до 91,5%.
Organizations: Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА), ЕМА, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) Locations: ЕС, Молдова, Китай, Индонезия, Турция, Бразилия, Чили, Колумбия, Уругвай, Лаос
Еврокомиссия предложила снять ограничения на въезд в Евросоюз для жителей не входящих в него стран, которые докажут наличие обеих необходимых прививок от COVID-19 препаратом, получившим ранее допуск в ЕС, сообщается на официальном сайте Еврокомиссии. Государства-члены должны разрешить въезд в ЕС тем людям, которые получили вторую дозу вакцину, по крайней мере за 14 дней до прибытия. Кроме того, если государства-члены решат отказаться от требований о представлении отрицательного ПЦР-теста и/или о прохождении карантина для вакцинированных лиц на своей территории, они также должны отказаться от таких требований для вакцинированных путешественников из-за пределов ЕС. Поэтому в качестве противовеса Комиссия предлагает новый механизм «экстренного торможения», который будет координироваться на уровне ЕС и который ограничит риск попадания таких штаммов в ЕС. Это позволит государствам-членам действовать быстро и временно ограничить до строгого минимума все поездки из пострадавших стран на время, необходимое для принятия соответствующих санитарных мер.
Persons: Johnson, nokta Organizations: Pfizer, Moderna, AstraZeneca Johnson, Еврокомиссия, Комиссия, Совет, Совет по комплексному реагированию, маяРанее Европейское агентство лекарственных средств () Locations: COVID, Евросоюз, ЕС
Российская вакцина от коронавируса «Спутник V» разрешена к применению в 60 странах мира. Отделения для больных ковидом в бразильских больницах переполненыПо его словам, во всех контрольных партиях вакцины «Спутник V», проверенных бразильским национальным агентством, были выявлены размножившиеся частицы аденовируса. «Спутник V» разработан на базе аденовирусного вектора (на основе аденовируса человека), который в обычном состоянии вызывает ОРВИ. Но в препарате «Спутник V», появившемся в Бразилии, этого не произошло — неизвестно, было ли это следствием халатности или случайностью. Почему Словакия отказалась от «Спутника V»В марте 2021 года в Словакии разгорелся большой скандал вокруг российской вакцины «Спутник V».
Persons: Johnson, nokta, Антонио Барра, Ред, Густаво Мендес, Анжела Расмуссен Organizations: Twitter, Global Health Science, Security, AstraZeneca Johnson, Sputnik, Национальное агентство по санитарному надзору (), вакциныРанее, Спутник, Университет, РНКвакцинами Locations: Бразилия, Джорджтаун, Словакия, Россия, Молдова
0Такое мнение выразила директор направления здравоохранения РФПИ Нина Канделаки, принявшая участие в вебинаре в Брюсселе. Европейское агентство лекарственных препаратов проводит сейчас процедуру последовательной экспертизы (rolling review), специально созданную для регистрации вакцин. Это новая процедура, поэтому сложно предсказать, когда она будет завершена в отношении “Спутника V”. Канделаки подчеркнула, пишет tass.ru, что наиболее сложным в процессе регистрации российской вакцины в ЕС для РФПИ стали технические аспекты этого процесса, согласование российских и европейских регуляторных норм. В своём выступлении она также напомнила об эффективности и безопасности российской вакцины, которая зарегистрирована уже в 60 странах мира.
Persons: , Нина Канделаки, Канделаки Organizations: РФПИ, Спутник Locations: Брюссель, ЕС
Координатор нацкампании вакцинации Румынии Валериу Георгицэ заявил в среду, что вакцина Johnson & Johnson поступит в румынские центры вакцинации на следующей неделе. «Скорее всего, они будут использоваться в автопрокате, передвижных центрах и могут быть переданы семейным врачам…Европейское агентство лекарственных препаратов (EMA) проверило вакцину Johnson & Johnson и пришло к выводу, что преимущества вакцины превышают риски, связанные с ее применением. Врач отметил, что Минздрав ждет пресс-релиз от американской кампании Johnson & Johnson о следующих поставках доз. Прививку могут получить все граждане Румынии старше 16 лет. Отметим, Европейское агентство лекарственных средств (EMA) в четверг, 11 марта, разрешило к применению на территории ЕС вакцину американского концерна Johnson & Johnson (J&J).
Persons: Johnson, nokta, Валериу Георгицэ, Георгицэ Organizations: , AstraZeneca, Johnson, Минздрав, Европейское агентство лекарственных средств (), Управление Locations: Румыния, Молдова, ЕС
В Румынии в центры вакцинации на следующей неделе поступит вакцина от коронавируса, разработанная американской компанией Johnson&Johnson. Об этом 21 апреля сообщил руководитель кампании вакцинации Румынии Валериу Георгицэ, пишет digi24.ro. x«Европейское агентство лекарственных препаратов (EMA) проверило вакцину Johnson & Johnson и пришло к выводу, что преимущества вакцины превышают риски, связанные с ее применением. По его словам, вакцину Johnson&Johnson доставят в центры вакцинации на следующей неделе. При этом европейский регулятор подчеркнул, что преимущества вакцины по-прежнему превышают риски, связанные с ее применением.
Persons: Johnson, Janssen, Валериу Георгицэ, Георгицэ Organizations: AstraZeneca, &, Европейское агентство лекарственных препаратов Locations: , Румыния, Молдова
Европейское агентство лекарственных препаратов (EMA) пришло к выводу, что риск возникновение тромбов нужно включить в список редких побочных эффектов вакцины от коронавируса Janssen, разработанной компанией Johnson & Johnson. xПо данным EMA, тромбы образовались у восьми американцев, привившихся вакциной Janssen, один человек умер. К 13 апреля, вакциной Janssen’s в США привились более 7 млн человек. «Все случаи [образования тромбов] зафиксировали у людей в возрасте до 60 лет в течение трех недель после вакцинации, большинство из них — женщины. В то же время, европейский регулятор подчеркнул, что преимущества вакцины по-прежнему превышают риски, связанные с ее применением.
Organizations: & Locations: США, ЕС
В мире ЕС включил тромбоз в список побочных эффектов вакцины от коронавируса Johnson&JohnsonСегодня, 20 апреля, Европейское агентство лекарственных препаратов (EMA) пришло к выводу, что риск возникновение тромбов нужно включить в список редких побочных эффектов вакцины от коронавируса Janssen, разработанной компанией Johnson & Johnson, говорится в пресс-релизе агентства, передаёт NewsMaker.md. Несмотря на это, в EMA отмечают, что преимущества вакцины по-прежнему превышают риски, связанные с ее применением. Необходимо отметить, что в начале месяца врио премьер-министра Аурелиу Чокой рассказал, что вакцина против COVID-19, разработанная американской компанией Johnson & Johnson, первая вакцина, вводимая только один раз, может быть использована для иммунизации в Республике Молдова. Президент Майя Санду лично занималась вопросами закупок вакцины у американской компании Johnson & Johnson, через активиста PAS и сторонника Майи Санду, Влада Драгалина, который занимает должность вице-президента Janssen Pharmaceutical, принадлежащей фармацевтической компании Johnson & Johnson. Одобрение на применение в ЕС было получено ещё 11 марта, но препарат еще не начали применять.
Persons: Johnson, Janssen, Аурелиу Чокой, Майя Санду, Влад Драгалин Organizations: EMA, PAS, Janssen Pharmaceutical, Johnson, Европейское агентство лекарственных препаратов (), & Locations: ЕС, США, Республика Молдова
доз российской вакцины от коронавируса «Спутник V». xКак сообщили в минздраве, на заседании координационного комитета вакцинации обсудили вопрос о закупке российской вакцины «Спутник V» в дополнение к 182 тыс. доз «Спутник V». Накануне, 15 апреля, национальная комиссия по ЧП постановила, что партию вакцины «Спутник V», которая должна прибыть в Молдову как гуманитарная помощь от России, не будут облагать никакими налогами или таможенными сборами. доз российской вакцины, в которой 120 тыс.
Persons: Аурелиу Чокоя Organizations: Фонд прямых инвестиций, Спутник Locations: Молдова, Россия, Приднестровье
Канцлер Германии Ангела Меркель сделала прививку от коронавируса. Ей ввели первую дозу вакцины AstraZeneca. «Рада, что сегодня мне сделали первую прививку AstraZeneca. Kanzlerin #Merkel: „Ich freue mich, dass ich heute die Erstimpfung mit AstraZeneca bekommen habe. В Германии разрешено делать прививку от коронавируса вакциной AstraZeneca людям старше 60 лет.
Persons: Ангела Меркель, Штеффен Зайберт, Зайберт, Меркель Locations: Германия, ФРГ, ЕС
В отчёте о безопасности вакцин минздрава Аргентины содержатся данные о двух случаях иммунной тромбоцитопении, предположительно связанных с применением российского препарата «Спутник V». Всего Аргентина выявила 23 804 случая побочных реакций, связанных с введением российской вакцины. О похожих случаях тромбозов на фоне введения еще одной аденовирусной вакцины Johnson & Johnson сообщил американский регулятор. В вакцине Johnson & Johnson используется аденовирус 26-го типа, схожий с первым компонентом вакцины «Спутник V». Россия не выявила ни одного случая тромбозов при введении «Спутника V», заявила руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова: «В ходе проведения фармаконадзора нами не зафиксировано ни одного случая тромбозов, развившихся на фоне вакцинации препаратом «Спутник V» и ставших следствием его применения».
Persons: Johnson, nokta, Алла Самойлова Organizations: AstraZeneca –, Радио Свобода, Фармацевтический вестник, Европейское агентство лекарственных средств (), Росздравнадзор, Минздрав Locations: Аргентина, Россия
Национальная комиссия по ЧП на заседании 15 апреля постановила, что партию вакцины «Спутник V», которая должна прибыть в Молдову как гуманитарная помощь от России, не будут облагать никакими налогами или таможенными сборами. xПо словам Чокоя, в Молдову должна прибыть партия из 182 тыс. доз российской вакцины, в которой 120 тыс. По словам Чокоя, когда компании начнут доставлять вакцины в Молдову для продажи, это позволит избежать роста цен на прививки в частных клиниках и центрах вакцинации. Особо и. о. премьера отметил, что комиссия не намерена вводить в стране новые ограничения.
Persons: Аурелиу Чокой, Чокой Organizations: Национальная комиссия Locations: Молдова, Россия, Приднестровье
Ни одного случая возникновения тромбов после вакцинации от коронавируса “Спутником V” не выявлено. Ранее Европейское агентство лекарственных средств признало наличие связи между вакцинацией препаратом от компании AstraZeneca и возникновением тромбоза у привившихся. Кроме того, во вторник американские регуляторы рекомендовали приостановить прививочную кампанию вакциной Johnson & Johnson из-за нескольких случаев тромбоза. – В ходе проведения фармаконадзора нами не зафиксировано ни одного случая тромбозов, развившихся на фоне вакцинации препаратом “Спутник V” и ставших следствием его применения. Отсутствие подобных побочных эффектов подтверждается и министерством здравоохранения Аргентины, публикующим данные по результатам клинического применения вакцины “Спутник V”.
Persons: , Johnson, , Алла Самойлова, Самойлова, пишетПри Organizations: AstraZeneca, Росздравнадзор, Европейское агентство лекарственных средств, Всемирная организация здравоохранения Locations: Аргентина, Спутник, Российская Федерация
Европейская комиссия решила не продлевать контракты на поставку вакцин против коронавируса с производителями Astrazeneca и Johnson&Johnson. x«Европейская комиссия по согласованию с лидерами стран ЕС решила не продлевать контракты с компаниями, производящими векторные вакцины против коронавируса, действующие в этом году, по истечении срока их действия», — сообщает Reuters. Напомним, что ранее Европейское агентство лекарственных средств (EMA)потребовало включить риск возникновения тромбов в список редких побочных эффектов вакцины AstraZeneca. Схожие подозрения возникли у ЕМА по поводу вакцины Johnson&Johnson после сообщений о шести случаях осложнений в США. Агентство сообщило, что проверит возможную связь между американской вакциной от Johnson&Johnson, и случаями образования тромбов у людей, ею привитых.
Persons: Johnson, Organizations: Astrazeneca Johnson, Reuters, — Reuters, Pfizer Moderna, AstraZeneca, Johnson, EMA, Европейская комиссия, СМИ, Европейское агентство лекарственных средств (), ЕМА Locations: Италия, ЕС, Брюссель, США
Total: 25