DIRS.INFO The most relevant business & tech news

☆ EMA's safety committee starts review of cold medicines
▼ + stars: | 2023-02-10 | by ( ) www.reuters.com time to read: 1 min

Feb 10 (Reuters) - A European Medicines Agency (EMA) committee said on Friday it has started a review of decongestant medicines for cold and flu that contain the ingredient pseudoephedrine following safety concerns. The EMA said the review was due to reports of conditions affecting blood vessels in the brain in some patients who took pseudoephedrine-containing medicines. Pseudoephedrine is a drug that is used alone or in combination with other medicines to treat a blocked nose due to cold, flu or allergy. Makers of pseudoephedrine-containing drugs include Reckitt Benckiser (RKT.L), McNeil Products Ltd and Organon & Co (OGN.N). Reporting by Sriparna Roy in Bengaluru; Editing by Shounak DasguptaOur Standards: The Thomson Reuters Trust Principles.

Much as he would have liked to significantly increase supplies, Biosca-Reig said he couldn't justify investing millions of euros in new production lines unless he was paid more for the generic drug to cover sharply rising costs. European generic drugmakers say the tender system and regulated prices have fuelled a race to the bottom, and European firms are being undercut by suppliers from Asia. BRUSSELS, WE HAVE A PROBLEMThe European Medicines Agency (EMA) and European Union lawmakers acknowledge there is a problem. Half the generic medicines sold in Spain are priced below 1.60 euros per box or bottle, the country's generics manufacturing association said. But companies with smaller market shares, such as Israel's Teva (TEVA.TA), which has 5% of the region's amoxicillin market according to Medicines for Europe, are constrained.

☆ EU regulator accepts Biogen-Eisai's Alzheimer's treatment lecanemab for review
▼ + stars: | 2023-01-26 | by ( ) www.reuters.com time to read: 1 min

Jan 26 (Reuters) - Eisai Co Ltd (4523.T) and Biogen Inc (BIIB.O) said on Thursday the European Medicines Agency (EMA) had accepted a marketing authorization application for their Alzheimer's disease drug for review. The drug, lecanemab, was recently granted accelerated approval in the United States. Reporting by Sriparna Roy in Bengaluru; Editing by Subhranshu SahuOur Standards: The Thomson Reuters Trust Principles.

☆ Moderna, Pfizer's new race: The RSV vaccine FDA approval process
▼ + stars: | 2023-01-18 | by ( Eric Rosenbaum | ) www.cnbc.com time to read: +8 min

Both companies have released results from RSV vaccine trials with efficacy results strong enough to expect expedited approval from the FDA. The companies — which have been involved in litigation brought by Moderna alleging mRNA patent infringement, a claim Pfizer disputes — are both expected the FDA approval process for the RSV vaccine to occur soon. We can use the same, the same equipment and raw materials as the Covid vaccine." The RSV approval process is just one part of a widening vaccine industry for these two companies. "Every strain is treated as suspicious and we start working on it to see if it can overcome the vaccine," Bourla said.

☆ Sun Cable project: Billionaires' feud over Australia-Singapore cable escalates
▼ + stars: | 2023-01-18 | by ( Hilary Whiteman | ) edition.cnn.com time to read: +10 min

The proposed Sun Cable project would see a subsea cable stretch from Darwin to Singapore. A statement from Cannon-Brookes’ private investment arm, Grok Ventures, suggested all investors except Forrest’s investment arm Squadron Energy remain committed to the cable. Tim Buckley, director of Climate Energy Finance, says the export of green hydrogen (hydrogen generated from renewable energy) is at least a decade away. “The market for green hydrogen exports has sort of deflated quite dramatically when people realize there’ll be a decade or two before you can actually ship green hydrogen anywhere overseas,” he said. For example, Xlinks plans to run a cable almost as long and powerful from Morocco to the United Kingdom.

☆ EMA seeks to issue guidance on liver damage from Novartis' gene therapy
▼ + stars: | 2023-01-13 | by ( ) www.reuters.com time to read: +1 min

Jan 13 (Reuters) - The European Medicines Agency (EMA) said on Friday it plans to issue advice for physicians using Novartis AG's (NOVN.S) Zolgensma, calling on them to monitor patients for any liver injury after treatment. The statement follows two deaths due to liver failure after treatment with the gene therapy against spinal muscular atrophy, reported by Novartis in August. Spinal muscular atrophy is a group of rare genetic disorders which affect the nerve cells and cause muscle wasting and weakness. The advice for healthcare professionals has yet to be approved by further expert panels at EMA, which typically takes a few weeks. In Europe, however, such letters had been the subject of discussions with EMA, but Novartis would soon be cleared to send them in EU member states, it added.

☆ U.S. FDA advisers to weigh on updating initial COVID vaccine doses
▼ + stars: | 2022-12-16 | by ( ) www.reuters.com time to read: +1 min

Dec 16 (Reuters) - The U.S. Food and Drug Administration (FDA) said on Friday it planned to hold a meeting of outside experts next month to discuss whether initial doses of COVID-19 vaccines need to be updated to combat circulating variants. While updated booster doses from Pfizer (PFE.N) and Moderna (MRNA.O) are already approved for adults as well as children as young as five years, the FDA said it was important to weigh in on the composition of both initial and booster doses as new variants spread. The independent advisers, who are scheduled to meet on Jan. 26, are also expected to weigh in on whether the timing or composition of booster doses need to be adjusted. In June, advisers to the FDA had recommended a change in the composition of COVID-19 booster shots before fall to combat more recently circulating variants of the coronavirus. Reporting by Bhanvi Satija and Manas Mishra in Bengaluru; Editing by Sriraj Kalluvila and Sherry Jacob-PhillipsOur Standards: The Thomson Reuters Trust Principles.

Nov 24 (Reuters) - Recent uptake of COVID-19 vaccine booster doses in the European Union has been "rather disappointing," an official said on Thursday, amid concerns that protection against severe cases of the disease could weaken during the winter. WHO data released late on Wednesday showed that 724,000 new COVID-19 cases were reported in the EU over the past week, down 11% from the previous week. In early October, when experts were warning of a new COVID-19 wave, the number of weekly cases reached 1.5 million. The EMA intends to issue new guidelines for health care providers on the issue of such treatments, he said. But prompt access to Paxlovid remains an issue in the EU, and the EMA is working with governments to change this, he said.

☆ EU regulator recommends adding heavy periods to side effects of mRNA COVID shots
▼ + stars: | 2022-10-28 | by ( Natalie Grover | ) www.reuters.com time to read: +2 min

[1/2] A medical worker holds a vial of the "Comirnaty" Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine at a coronavirus disease (COVID-19) vaccination center in Nice, France, December 1, 2021. REUTERS/Eric Gaillard/File PhotoOct 28 (Reuters) - A European Medicines Agency (EMA) committee on Friday recommended adding heavy menstrual bleeding to the list of side effect of mRNA COVID-19 vaccines made by Moderna (MRNA.O), as well as Pfizer (PFE.N) and its partner BioNTech (22UAy.DE). The regulator has now concluded that there is at least a "reasonable possibility" that heavy menstrual bleeding is causally associated with these vaccines. Menstrual disorders can occur due to a range of reasons, including underlying medical conditions as well as stress and tiredness. Health authorities have highlighted that cases have also been reported following COVID-19 infection.

Some, like fossil fuel-burning Saskatchewan and Alberta, say the federal government's plan for a 2035 net-zero grid is unrealistic. The challenges Canada faces underline how difficult meeting net-zero electrification goals will be globally. Reuters GraphicsUnlike Canada, the United States has a federal electricity regulator and mostly delivers power through regionally integrated systems, which may make it more nimble to transform the grid. Provinces regulate Canada's electricity utilities, but the federal government has some jurisdiction over the environment. The Alberta Electric System Operator in June estimated it would cost an additional C$44 billion to C$52 billion ($38.18 billion) to meet Ottawa's 2035 net-zero mandate.

☆ EMA recommends Moderna's new Omicron-tailored vaccine
▼ + stars: | 2022-10-19 | by ( ) www.reuters.com time to read: 1 min

Oct 19 (Reuters) - The European Medical Agency on Wednesday recommended authorization of Moderna Inc's (MRNA.O) COVID-19 vaccine tailored towards targeting the Omicron sub-variants BA.4 and BA.5 for 12 and above ages. The European Commission has already approved Moderna's vaccine targeting Omicron BA.1 last month. Register now for FREE unlimited access to Reuters.com RegisterReporting by Khushi Mandowara; Editing by Maju SamuelOur Standards: The Thomson Reuters Trust Principles.

☆ Fact Check-Preventing transmission never required for COVID vaccines’ initial approval; Pfizer vax did reduce transmission of early variants
▼ + stars: | 2022-10-14 | by ( Reuters Fact Check | ) www.reuters.com time to read: +11 min

To get emergency approval, companies needed to show that the vaccines were safe and prevented vaccinated people from getting ill. They did not have to show that the vaccine would also prevent people from spreading the virus to others. Pfizer ‘vaccine’ wasn’t intended to prevent transmission. The newest family of Omicron variants has further eroded vaccine effectiveness against infection and transmission (here) . But even Omicron does not escape vaccine protection completely.

☆ France clears Omicron-adapted COVID boosters for autumn vaccination drive
▼ + stars: | 2022-09-20 | by ( ) www.reuters.com time to read: +2 min

Test tube labelled "COVID-19 Omicron variant test positive" is seen in this illustration picture taken January 15, 2022. REUTERS/Dado Ruvic/Illustration/File PhotoPARIS, Sept 20 (Reuters) - France's HAS health authority on Tuesday followed the European Union's drug regulator and cleared two separate COVID-19 vaccine boosters updated to target the Omicron variant. Register now for FREE unlimited access to Reuters.com RegisterThe European Union's drug regulator gave a green light on Sept. 1, ahead of an anticipated rise in COVID infections this winter. The EU-wide recommendation is to authorise the vaccines for people aged 12 and above who have received at least primary vaccination against COVID. People close to those risk groups and health workers exposed to them should also receive a shot this autumn, it said.

☆ В ЕС обнаружили возможную связь между случаями воспаления сердца и вакцинами Pfizer и Moderna
▼ + stars: | 2021-07-09 | by ( ) newsmaker.md time to read: +1 min

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) обнаружило возможную связь между случаями воспаления сердца и применением вакцин от коронавируса Pfizer и Moderna. EMA рассмотрело более 300 случаев миокардита и перикардита в Евросоюзе, а также в Исландии, Норвегии и Лихтенштейне. «Течение миокардита и перикардита после вакцинации схоже с типичным течением этих заболеваний. В агентстве пришли к выводу, что сердечные заболевания должны быть указаны как возможные побочные эффекты вакцин Pfizer и Moderna. «EMA подтверждает, что преимущества всех разрешенных вакцин против коронавируса по-прежнему перевешивают их риски», — отметили в агентстве.

Organizations: Европейское агентство лекарственных средств () Locations: Евросоюз, Исландия, Норвегия, Лихтенштейн

☆ EMA recomandă introducerea inflamaţiilor cardiace pe lista efectelor adverse ale vaccinurilor cu mARN
▼ + stars: | 2021-07-09 | by ( Publika.Md - Aici Sunt Știrile | ) www.publika.md time to read: 1 min

Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat vineri introducerea inflamaţiilor cardiace drept posibil efect secundar al vaccinurilor mARN împotriva COVID-19 de la Pfizer şi Moderna, transmite Reuters.De asemenea, EMA sfătuieşte persoanele care au un istoric medical de sindrom de scurgere capilară să evite vaccinul anti-coronavirus produs de Johnson & Johnson.În ceea ce priveşte vaccinul produs de AstraZeneca, EMA recomandă adăugarea unui avertisment cu privire la riscul producerii sindromului Guillain-Barré.

Persons: Johnson

☆ Pfizer cere autorizarea celei de-a treia doze de vaccin pentru persoanele imunizate cu primele două
▼ + stars: | 2021-07-09 | by ( Buzdugan Loredana | ) www.zdg.md time to read: +1 min

Companiile Pfizer-BioNTech vor cere în următoarea perioadă autorizarea celei de-a treia doze de vaccin anti-COVID. Solicitarea va fi făcută în primul rând către autoritățile din Statele Unite și Europa și urmărește să ofere o protecție sporită persoanelor care au primit deja primele două doze, scrie Digi. Potrivit companiei, o a treia doză de vaccin, administrată la șase luni de la cea de-a doua, sporește imunitatea împotriva noilor variante de SARS-CoV-2, inclusiv Delta. Aceste niveluri sunt „de cinci până la 10 ori mai mari” decât cele observate după primele două doze. Totodată, Rusia și Turcia au început administrarea unei a trei doze din serul Sputnik, pentru a crește protecția în fața tulpinii Delta.

Organizations: Digi, FDA, Beta, Agerpres Locations: Statele Unite, Europa, Africa de Sud, Rusia, Turcia

☆ Pfizer va cere autorizarea pentru a treia doză de vaccin anti-Covid
▼ + stars: | 2021-07-09 | by ( Publika.Md - Aici Sunt Știrile | ) www.publika.md time to read: +1 min

Companiile Pfizer-BioNTech vor cere în următoarea perioadă autorizarea celei de-a treia doze de vaccin anti-COVID. Solicitarea va fi făcută în primul rând către autoritățile din Statele Unite și Europa și urmărește să ofere o protecție sporită persoanelor care au primit deja primele două doze. Potrivit companiei, o a treia doză de vaccin, administrată la șase luni de la cea de-a doua, sporește imunitatea împotriva noilor variante de SARS-CoV-2, inclusiv Delta. Cele două companii au subliniat, de asemenea, că vaccinul lor a dat rezultate bune în laborator împotriva variantei Deltaşi că, prin urmare, o a treia doză ar putea creşte imunitatea împotriva acestei variante. Totodată, Rusia și Turcia au început administrarea unei a trei doze din serul Sputnik, pentru a crește protecția în fața tulpinii Delta.

Organizations: FDA, Beta, Agerpres Locations: Statele Unite, Europa, Africa de Sud, Rusia, Turcia

☆ У вакцины J&J выявлен новый побочный эффект
▼ + stars: | 2021-07-09 | by ( Mld Media Srl | Степанов Георгий | ) noi.md time to read: +1 min

По результатам исследований Европейского агентства лекарственных средств (EMA) не рекомендуется использование вакцины от коронавируса Johnson&Johnson для людей, которые перенесли болезнь Кларксона - синдром повышенной проницаемости капилляров, передает РИА Новости. "Комитет EMA по оценке рисков (PRAC) рекомендовал не вакцинировать людей, которые ранее перенесли синдром повышенной проницаемости капилляров, вакциной от COVID-19 (компании) Janssen", - говорится в заявлении на сайте ведомства. Комитет также рекомендовал включить синдром повышенной проницаемости капилляров в список побочных эффектов вакцины. Европейский лекарственный регулятор ранее предупредил, что при использовании вакцин AstraZeneca и J&J были зафиксированы единичные случаи тромбозов. По последней информации, граждане не спешат делать прививку по разным причинам, в том числе из-за боязни вакцины, а также из-за невозможности выбора вакцины.

Persons: Johnson, Janssen, Кларксон Organizations: AstraZeneca, Европейское агентство лекарственных средств (), РИА Новости, Комитет по оценке рисков () Locations: Республика Молдова

☆ Pfizer va cere autorizarea pentru a treia doză de vaccin anti-Covid: Va crește imunitatea față de noile variante de virus
▼ + stars: | 2021-07-09 | by ( ) www.jurnal.md time to read: +2 min

Sursa foto: zf.roPfizer va cere autorizarea pentru a treia doză de vaccin anti-Covid: Va crește imunitatea față de noile variante de virusCompaniile Pfizer-BioNTech vor cere în următoarea perioadă autorizarea celei de-a treia doze de vaccin anti-COVID. Solicitarea va fi făcută în primul rând către autoritățile din Statele Unite și Europa și urmărește să ofere o protecție sporită persoanelor care au primit deja primele două doze. Potrivit companiei, o a treia doză de vaccin, administrată la șase luni de la cea de-a doua, sporește imunitatea împotriva noilor variante de SARS-CoV-2, inclusiv Delta. Cele două companii au subliniat, de asemenea, că vaccinul lor a dat rezultate bune în laborator împotriva variantei Delta şi că, prin urmare, o a treia doză ar putea creşte imunitatea împotriva acestei variante. Totodată, Rusia și Turcia au început administrarea unei a trei doze din serul Sputnik, pentru a crește protecția în fața tulpinii Delta.

Organizations: FDA, Beta, Agerpres Locations: Statele Unite, Europa, Africa de Sud, Rusia, Turcia

☆ Pfizer va cere autorizarea pentru a treia doză de vaccin anti-COVID
▼ + stars: | 2021-07-09 | by ( Onixmedia Srl | ) diez.md time to read: +1 min

Companiile Pfizer-BioNTech vor cere în următoarea perioadă autorizarea celei de-a treia doze de vaccin anti-COVID. „Pfizer și BioNTech au constatat rezultate încurajatoare ale unor teste în curs pentru o a treia doză din vaccinul actual”, au explicat companiile care intenționează să transmită aceste date către FDA, EMA și alte autorități de reglementare în următoarele săptămâni. Date preliminare ale studiului arată că o doză de rapel administrată la 6 luni după a doua doză are un profil de toleranță coerent, provocând niveluri ridicate de anticorpi neutralizanți împotriva virusului, inclusiv împotriva variantei Beta, apărută în Africa de Sud. Cele două companii au subliniat, de asemenea, că vaccinul lor a dat rezultate bune în laborator împotriva variantei Delta și că, prin urmare, o a treia doză ar putea crește imunitatea împotriva acestei variante. Totodată, Rusia și Turcia au început administrarea unei a trei doze din serul Sputnik, pentru a crește protecția în fața tulpinii Delta.

Organizations: FDA, Beta Locations: Statele Unite, Europa, Africa de Sud, Rusia, Turcia

„Lucrăm la acest lucru în continuare, dar decizia în această chestiune se va baza pe ştiinţă”, a explicat Stella Kyriakides. Echipa sa „lucrează constant cu Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) şi Centrul European de Prevenire şi Control al Bolilor (ECDC) pentru a adopta o poziţia în viitoarele săptămâni sau luni”, a adăugat ea. „Nu este momentul pentru relaxare”, a insistat ea, potrivit Agerpres. Joi, laboratoarele Pfizer şi BioNTech au anunţat că vor înainta „rezultate încurajatoare ale testelor în curs pentru o a treia doză de vaccin actual” autorităţilor de reglementare din SUA şi Europa. Cele două companii consideră că o treia doză ar putea întări nivelul de anticorpi împotriva virusului şi împotriva variantei Delta, foarte contagioasă.

Persons: Stella Kyriakides Locations: Madrid, Carolina, Europa, SUA

☆ Mecanismul COVAX cere un tratament egal pentru toate vaccinurile omologate de OMS
▼ + stars: | 2021-07-02 | by ( ) www.jurnal.md time to read: +3 min

Sursa foto: GettyImagesMecanismul COVAX cere un tratament egal pentru toate vaccinurile omologate de OMSAutorităţile de peste tot în lume trebuie să considere pe deplin vaccinată orice persoană care a fost imunizată cu seruri omologate de Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS) şi de marile agenţii sanitare, inclusiv pentru călătorii şi adunări publice, a subliniat joi mecanismul COVAX, informează AFP. Această luare de poziţie survine după introducerea, joia aceasta, a certificatului privind COVID-19 în cele 27 de ţări ale UE, plus Elveţia, Liechtenstein, Islanda şi Norvegia. De asemenea, grupul estimează că aceasta subminează şi mai mult încrederea deja fragilă în ceea ce priveşte vaccinarea, în special cu doze AstraZeneca. Sistemul COVAX se baza în special pe doze de vaccin AstraZeneca fabricate de Serum Institure of India şi care nu este prin urmare recunoscut de EMA. OMS a omologat de urgenţă vaccinurile anti-COVID-19 ale companiilor Sinovac, Sinopharm, Moderna, Pfizer/BioNTech, două seruri ale AstraZeneca fabricate în India şi Coreea de Sud (OMS numără aceasta ca două omologări, chiar dacă produsul este identic) şi cel al companiei Johnson&Johnson, denumit Janssen.

Persons: Norvegia ., Johnson, OMS, Johnson & Johnson, Janssen Organizations: OMS, Agerpres, Johnson & Locations: Elveţia, Liechtenstein, Islanda, Norvegia, India, Moderna, UE, Ungaria, Africa, Sinopharm, Pfizer, Coreea de Sud

☆ EMA: Două doze de vaccin par să protejeze contra variantei Delta a coronavirusului
▼ + stars: | 2021-07-01 | by ( ) www.jurnal.md time to read: +1 min

Sursa foto: msmps.gov.mdEMA: Două doze de vaccin par să protejeze contra variantei Delta a coronavirusuluiDouă doze din vaccinurile anti-COVID-19 aprobate până în prezent în UE, precum şi doza unică în cazul vaccinului Johnson & Johnson, par să ofere protecţie împotriva variantei Delta (varianta indiană) foarte contagioase a coronavirusului SARS-CoV-2, a anunţat joi Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA), relatează AFP. „Date recente rezultate din probe concrete arată că două doze de vaccin protejează contra variantei Delta'', a declarat Marco Cavaleri, responsabilul EMA pentru strategia de vaccinare. ''La ora actuală, pare că cele patru vaccinuri aprobate în Uniunea Europeană protejează împotriva tuturor tulpinilor care circulă în Europa, inclusiv varianta Delta'', a adăugat el. Vaccinurile avizate până în prezent de EMA sunt Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca şi Johnson & Johnson, cel din urmă fiind administrat într-o singură doză. Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS) a confirmat estimarea Centrului European pentru Prevenirea şi Controlul Bolilor (ECDC), potrivit căreia până în august varianta Delta va deveni predominantă în Europa.

Persons: Johnson, OMS Organizations: Marco, Uniunea Europeană, OMS Locations: UE, Europa, Moderna

☆ „Moldova este printre cele 10 țări.” Certificatele de vaccinare împotriva COVID-19 ar putea fi recunoscute de UE
▼ + stars: | 2021-07-01 | by ( Onixmedia Srl | ) diez.md time to read: +1 min

„Moldova este printre cele 10 țări.” Certificatele de vaccinare împotriva COVID-19 ar putea fi recunoscute de UEÎn cadrul unei ședințe ale autorităților europene s-a discutat despre recunoașterea în spațiul UE a certificatelor de imunizare împotriva COVID-19 emise de către țara noastră. Astfel, Moldova se află printre cele 10 țări cetățenii cărora ar putea călători în Uniunea Europeană în baza prezentării certificatului de vaccinare sau a unui rezultat negativ la testul COVID-19. „Acest subiect a fost discutat la nivelul țărilor UE și Republica Moldova este printre cele 10 țări cetățenii cărora pot intra în țările UE dacă au testul negativ la COVID-19 sau dacă au certificat de vaccinare cu un vaccin recunoscut în spațiul european. Republica Moldova este în cele 10 țări. Amintim că, actualmente, certificatele de vaccinare emise de autoritățile din țara noastră sunt recunoscute doar de câteva țări.

Persons: Maia Sandu Organizations: UE, Uniunea Europeană, Agenția Europeană Locations: Moldova, Republica Moldova, Ungaria, Georgia, Ucraina, Turcia

☆ Președinta Sandu susține că certificatele de vaccinare emise de R. Moldova ar putea fi recunoscute de UE
▼ + stars: | 2021-06-30 | by ( Buzdugan Loredana | ) www.zdg.md time to read: +2 min

R. Moldova este printre cele 10 țări cetățenii cărora ar putea intra în țările Uniunii Europene (UE). Declarațiile au fost făcute de către președinta R. Moldova, Maia Sandu, miercuri, 30 iunie, în cadrul emisiunii Secretele Puterii de la Jurnal TV. R. Moldova este în cele 10 țări. În context, R. Moldova, Ungaria, Georgia, Ucraina și Turcia au convenit în plan bilateral recunoașterea reciprocă a certificatelor naționale de imunizare împotriva Covid-19. Potrivit autorităților din România, certificatele vor fi eliberate de Ministerul Sănătății, prin Sistemul informatic integrat de emitere și verificare a certificatelor digitale ale UE privind COVID-19.

Persons: Maia Sandu, Sandu Organizations: Uniunii Europene, Agenția Europeană, Organizația Mondială a Sănătății ( OMS, Organizației Mondiale a Sănătății, Ministerul Sănătății Locations: Moldova, UE, Republica Moldova, Ungaria, Georgia, Ucraina, Turcia, Bulgaria, Regatul Spaniei, Muntenegru, România

Search resuls for: "Ema"

25 mentions found