DIRS.INFO The most relevant business & tech news

☆ США поделятся AstraZeneca с другими странами
▼ + stars: | 2021-04-27 | by ( Mld Media Srl | ) noi.md time to read: +1 min

На данный момент в США есть излишек в миллионы доз вакцины от AstraZeneca, поскольку ее не используют ввиду отсутствия одобряющего документа регулятора. "США выделят другим странам 60 миллионов доз AstraZeneca", - уточнил он, добавив, что вакцины передадут по мере их поступления. Поэтому США рассматривают варианты передачи доз AstraZeneca другим странам ", - заявил представитель Белого дома Джефф Зиентс. По его словам, около 10 млн доз вакцины AstraZeneca готовы к использованию и должны пройти окончательную проверку FDA, вероятно, в ближайшие несколько недель. Дозы вакцины AstraZeneca в США были произведены на заводе Emergent BioSolutions в Балтиморе.

Persons: Энди Славитт, Джефф Зиентс Organizations: Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов () Locations: США, Соединенные Штаты, Белый дом, Вашингтон, Штаты, Балтимор

☆ Agenția Medicamentului din SUA stopează producţia într-o fabrică de vaccinuri Johnson & Johnson. Care este cauza
▼ + stars: | 2021-04-20 | by ( Publika.Md - Aici Sunt Știrile | ) www.publika.md time to read: +3 min

Reprezentanţii grupului Johnson & Johnson, un gigant din industria farmaceutică, au declarat la sfârşitul lunii martie că au identificat într-o fabrică din Baltimore (statul Maryland), administrată de compania Emergent BioSolutions, un lot de doze de vaccinuri „care nu erau conforme cu standardele de calitate”. Reprezentanţii grupului Johnson & Johnson nu au precizat cantitatea de doze care prezentau acea deficienţă de fabricaţie, scrie digi24.roCotidianul The New York Times a anunţat apoi că lotul vizat conţinea 15 milioane de doze. Fabrica administrată de Emergent BioSolutions nu era, în acea perioadă, autorizată de agenţiile americane de reglementare pentru a produce „o substanţă medicamentoasă” pentru vaccinul Johnson & Johnson, au precizat reprezentanţii companiei farmaceutice. Însă presa americană a anunţat că autorităţile federale prevedeau ca acea fabrică să producă zeci de milioane de doze în viitorul apropiat. Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) urmează să se pronunţe marţi în legătură cu siguranţa vaccinului Johnson & Johnson.

Persons: Johnson, BioSolutions, n.r, Johnson . Organizations: Agerpres, New York, Securities and Exchange, FDA Locations: Statele Unite, Baltimore, Maryland, New, New York Times, Securities

☆ Agenția Medicamentului din SUA stopează producţia într-o fabrică de vaccinuri Johnson & Johnson
▼ + stars: | 2021-04-20 | by ( ) www.jurnal.md time to read: +3 min

Sursa foto: MarianVejcikAgenția Medicamentului din SUA stopează producţia într-o fabrică de vaccinuri Johnson & JohnsonAgenţia pentru Alimente şi Medicamente din Statele Unite (FDA) a cerut ca producţia de vaccinuri anti-COVID-19 Johnson & Johnson să fie stopată într-o fabrică în care ar fi fost obţinute 15 milioane de doze care prezentau deficienţe de fabricaţie, informează AFP, citată de Agerpres. Reprezentanţii grupului Johnson & Johnson, un gigant din industria farmaceutică, au declarat la sfârşitul lunii martie că au identificat într-o fabrică din Baltimore (statul Maryland), administrată de compania Emergent BioSolutions, un lot de doze de vaccinuri „care nu erau conforme cu standardele de calitate”. Reprezentanţii grupului Johnson & Johnson nu au precizat cantitatea de doze care prezentau acea deficienţă de fabricaţie. Fabrica administrată de Emergent BioSolutions nu era, în acea perioadă, autorizată de agenţiile americane de reglementare pentru a produce „o substanţă medicamentoasă” pentru vaccinul Johnson & Johnson, au precizat reprezentanţii companiei farmaceutice. Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) urmează să se pronunţe marţi în legătură cu siguranţa vaccinului Johnson & Johnson.

Persons: Johnson, BioSolutions, n.r, Johnson . Organizations: Agerpres, New York, Securities and Exchange, FDA Locations: SUA, Statele Unite, Baltimore, Maryland, New, New York Times, Securities

☆ 15 milioane de doze de vaccin Johnson&Johnson au fost distruse pentru că au fost produse greșit
▼ + stars: | 2021-04-01 | by ( Publika.Md - Aici Sunt Știrile | ) www.publika.md time to read: +2 min

Lotul respectiv nu a ajuns în etapele finale ale procedurii de fabricare a vaccinului, a asigurat compania americană. Fabrica unde s-a întâmplat acest lucru aparţine societăţii Emergent BioSolutions, care este partener de fabricaţie atât pentru JNJ, cât şi pentru AstraZeneca, al cărei vaccin nu a fost deocamdată autorizat în Statele Unite. JNJ a asigurat totodată că cele peste 20 de milioane de doze de vaccin promise SUA până miercuri sunt în curs de livrare, precum şi cele 24 de milioane prevăzute până la sfârşitul lui aprilie. Johnson&Johnson a planificat să livreze în SUA în prima jumătate a anului 100 de milioane de doze din vaccinul său, care se administrează într-o singură doză, urmărind să încheie aceste livrări până la sfârşitul lui mai. Compania se aşteaptă să distribuie peste un miliard de doze până la sfârşitul acestui an.

Persons: Johnson & Johnson, Statele Unite . Johnson, Johnson, JNJ, . Johnson Organizations: Johnson &, Agerpres, americană, New York Times Locations: Statele Unite, FDA, SUA

☆ В США по ошибке испортили 15 млн доз вакцины Johnson & Johnson
▼ + stars: | 2021-04-01 | by ( ) nokta.md time to read: +2 min

В США ошибка сотрудников завода компании Johnson & Johnson привела к потере 15 миллионов доз вакцин от коронавируса, сообщает nytimes. Управляющая комания завода Emergent BioSolutions — производственный партнер как Johnson & Johnson, так и британо-шведской AstraZeneca. В качестве вектора они используют аденовирус, только Johnson & Johnson — ослабленный аденовирус простуды Ad26а, а AstraZeneca — модифицированный аденовирус шимпанзе. До сих все вакцины Johnson & Johnson, полученные американскими пациентами, поступали в США с производства в Нидерландах. Под вопросом и судьба новых однокомпонентных вакцин от Johnson & Johnson.

Persons: Johnson, — Johnson, Johnson — Ad26, nokta, Джо Байден Organizations: AstraZeneca, AstraZeneca —, Pfizer Inc, Moderna Inc, Управление Locations: Catalent’s Bloomington, США, Балтимор, Нидерландах, Блумингтон, Индиана

☆ 15 milioane de doze de vaccin Johnson&Johnson au fost distruse după ce au fost produse greșit
▼ + stars: | 2021-04-01 | by ( ) www.jurnal.md time to read: +2 min

Sursa foto: MarianVejcik15 milioane de doze de vaccin Johnson&Johnson au fost distruse după ce au fost produse greșitCompania Johnson&Johnson a anunţat miercuri că a găsit un lot dintr-o substanţă care nu îndeplineşte standardele de calitate la o fabrică a societăţii Emergent Biosolutions, un laborator încă neautorizat pentru producerea ingredientelor pentru vaccinul anti-COVID-19 al JNJ, scrie Agerpres. Lotul respectiv nu a ajuns în etapele finale ale procedurii de fabricare a vaccinului, a asigurat compania americană. Fabrica unde s-a întâmplat acest lucru aparţine societăţii Emergent BioSolutions, care este partener de fabricaţie atât pentru JNJ, cât şi pentru AstraZeneca, al cărei vaccin nu a fost deocamdată autorizat în Statele Unite. JNJ a asigurat totodată că cele peste 20 de milioane de doze de vaccin promise SUA până miercuri sunt în curs de livrare, precum şi cele 24 de milioane prevăzute până la sfârşitul lui aprilie. Compania se aşteaptă să distribuie peste un miliard de doze până la sfârşitul acestui an.

Persons: Johnson, Johnson & Johnson, Statele Unite . Johnson, JNJ, . Johnson Organizations: Johnson &, Agerpres, americană, New York Times Locations: Statele Unite, FDA, SUA

Search resuls for: "BioSolutions"

6 mentions found