DIRS.INFO The most relevant business & tech news

☆ Вакцина от коронавируса доставлена во все страны ЕС
▼ + stars: | 2020-12-26 | by ( ) nokta.md time to read: +1 min

Вакцина от коронавируса SARS-CoV-2 доставлена во все страны ЕС. Об этом в субботу, 26 декабря, сообщила в Twitter председатель Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен (Ursula von der Leyen). Вакцина доставлена во все страны ЕС. По мнению фон дер Ляйен, прививочная кампания — это «трогательный момент единения» европейского сообщества, а также — «устойчивый выход из пандемии». Ранее, 21 декабря, Еврокомиссия окончательно одобрила для применения вакцину от коронавируса BNT162b2, разработанную немецкой компанией BioNTech и американской Pfizer.

Persons: Урсула фон дер Ляйен, фон дер Ляйен, Эмер Кук Organizations: Еврокомиссия, Европейское агентство лекарственных средств () Locations: ЕС, Евросоюз, Великобритания, США, Канада, Бахрейн, Саудовская Аравия, Мексика

☆ 27 декабря во всех странах ЕС начинается вакцинация от коронавируса
▼ + stars: | 2020-12-26 | by ( Super User | ) mybusiness.md time to read: +1 min

Все страны ЕС получили вакцину от коронавирусаПредседатель Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен подтвердила, что вакцинация от коронавируса нового типа начнется в странах Евросоюза 27 декабря. Вакцина от коронавируса SARS-CoV-2 доставлена во все страны ЕС. Об этом в субботу, 26 декабря, сообщила в Twitter председатель Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен (Ursula von der Leyen). Вакцина доставлена во все страны ЕС. По мнению фон дер Ляйен, прививочная кампания - это "трогательный момент единения" европейского сообщества, а также - "устойчивый выход из пандемии".

☆ A început transportarea primelor loturi de vaccin anti Covid-19 către țările UE. Camioanele frigorifice, escortate de poliție
▼ + stars: | 2020-12-23 | by ( Publika.Md - Aici Sunt Știrile | ) www.publika.md time to read: +1 min

Primele vaccinuri împotriva coronavirusului, dezvoltate de Pfizer și BioNTech, au părăsit fabrica Pfizer din Puurs sub escortă de poliție pentru a fi distribuite în întreaga UE. Potrivit Brussels Time, trei camioane frigorifice, escortate de două mașini de poliție fiecare, s-au îndreptat către un centru de distribuție a transportului Essers. De acolo, camioane mai mici au plecat spre alte țări din UE pentru a livra primele vaccinuri, scrie gandul.ro. Vaccinul dezvoltat de Pfizer și BioNTech a fost recomandat luni pentru o autorizație condiționată de introducere pe piață de către Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) și aprobat de Comisia Europeană în aceeași zi. Elveția este cea mai recentă țară europeană care a început campania de vaccinare împotriva coronavirusului.

Organizations: Brussels, Radio, Limburg, Agenția Europeană, Europeană, Uniunea Europeană, americană Moderna Locations: UE, Statele Unite, Regatul Unit, Elveția

☆ Primele loturi de vaccin Pfizer pentru UE au plecat de la fabrica din Belgia
▼ + stars: | 2020-12-23 | by ( ) www.zdg.md time to read: +1 min

Livrările de doze de vaccin Pfizer/BioNTech, aprobat de Uniunea Europeană în această săptămână, au început miercuri pentru a pregăti lansarea campaniilor de vaccinare în UE în weekend, relatează dpa și Agerpres. „Se lucrează acum cu toate forţele pentru a pregăti primele loturi pentru distribuţie”, a transmis Pfizer către dpa într-un comunicat. Acest vaccin anti-COVID-19 este primul care a primit undă verde în Uniunea Europeană şi este fabricat la Puurs, în nordul Belgiei. Comisia Europeană a acordat autorizaţie condiţionată de punere pe piaţă a vaccinului, dezvoltat în comun de Pfizer şi BioNTech, în urma evaluării pozitive din partea Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA). Pfizer a refuzat să dea detalii despre livrări, invocând ‘raţiuni de securitate’.

Persons: Pfizer, H . Essers Organizations: Uniunea Europeană, Europeană Locations: UE, Agerpres, Belgiei, Europa

☆ Еврокомиссия одобрила вакцину BioNTech и Pfizer
▼ + stars: | 2020-12-22 | by ( Mld Media Srl | ) noi.md time to read: +1 min

Вакцинация от коронавируса в ЕС начнется в ближайшее время, все страны получат препарат BioNTech/Pfizer в одно время и на равных условиях, сообщила Еврокомиссия. Спустя несколько часов после сертификации вакцины от коронавируса BNT162b2, разработанной немецкой компанией BioNTech и американской Pfizer, Еврокомиссия окончательно одобрила препарат. В скором времени страны ЕС смогут приступить к вакцинации, заявило ведомство вечером в понедельник, 21 декабря, пишет dw.com/ru/evrokomissija-odobrila-vakcinu-biontech-i-pfizer/a-56013366. Ранее в тот же день Европейское агентство лекарственных средств (EMA) допустило к использованию в ЕС вакцину BioNTech и Pfizer. Вакцина BioNTech и PfizerВакцина BNT162b2 уже используется в целом ряде стран, в том числе в Великобритании, США, Канаде, Бахрейне, Саудовской Аравии и Мексике.

Persons: Урсула фон дер Ляйен ( ), Эмер Кук Organizations: Еврокомиссия, Европейское агентство лекарственных средств () Locations: ЕС, Англия, Великобритания, США, Канада, Бахрейн, Саудовская Аравия, Мексика, Германия

☆ Agenția Europeană a Medicamentului a aprobat primul vaccin împotriva COVID-19
▼ + stars: | 2020-12-22 | by ( Onixmedia Srl | ) diez.md time to read: +2 min

Agenția Europeană a Medicamentului a aprobat primul vaccin împotriva coronavirusului, cel produs de Pfizer și BioNTech. Agenția a transmis să sunt și noi tratamente în curs de aprobare la începutul anului viitor. 📢 EMA has just recommended granting a conditional marketing authorisation for the #COVID19vaccine developed by BioNTech/ Pfizer, to prevent #COVID19 in people from 16 years of age. În prezent nu există „nicio dovadă” că acest vaccin nu va funcționa în fața noii tulpini, a mai spus reprezentanta Agenției Europene. În urma acestei decizii ţările din UE vor putea să demareze campanii naţionale de vaccinare în această săptămână.

Organizations: Agenția Europeană, Medicamentului, Agenția

☆ Евросоюз одобрил применение вакцины Pfizer и BioNTech от COVID-19
▼ + stars: | 2020-12-21 | by ( ) nokta.md time to read: +1 min

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) одобрило использование вакцины от COVID-19, произведенной американской компанией Pfizer и немецкой BioNTech, на территории Евросоюза. Глава Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен написала в твиттере, что ожидает принятия окончательного решения об использовании вакцины в ЕС уже к вечеру. Ранее вакцину от Pfizer и BioNTech одобрило Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США. В Великобритании уже началась вакцинация от COVID-19 препаратом Pfizer и BioNTech. По данным разработчиков, эффективность вакцины BioNTech и Pfizer составляет 95%.

Persons: Эмер Кук, Кук, Урсула фон дер Ляйен Organizations: Европейское агентство лекарственных средств (), Еврокомиссия, Управление по санитарному надзору за качество пищевых продуктов и медикаментов () Locations: Евросоюз, ЕС, США, Великобритания, Канада, Мексика

☆ Agenţia Europeană a Medicamentelor a a aprobat vaccinul anti-COVID-19 Pfizer/BioNTech în Uniunea Europeană
▼ + stars: | 2020-12-21 | by ( Publika.Md - Aici Sunt Știrile | ) www.publika.md time to read: 1 min

Agenţia Europeană a Medicamentului a recomandat luni utilizarea vaccinului Pfizer/BioNTech în Uniunea Europeană, următorul pas fiind aprobarea din partea Comisiei Europene. Aceasta înseamnă că vaccinarea ar putea începe pe 27 decembrie în ţările din UE. Un comitet de experţi al EMA a recomandat aprobarea condiţionată a vaccinului Pfizer/BioNTech după discuţii cu uşile închise în care a prezentat evaluări ale vaccinului altor experţi. Comisia Europeană trebuie să parafeze decizia înainte ca vaccinul să poată fi distribuit.

Organizations: Medicamentului, Uniunea Europeană, Europene Locations: UE

☆ Agenţia Europeană pentru Medicamente a aprobat vaccinul anti-Covid BioNTech/Pfizer
▼ + stars: | 2020-12-21 | by ( Diana Severin | ) www.zdg.md time to read: +1 min

Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat luni autorizarea condiţionată pe teritoriul Uniunii Europene a vaccinului dezvoltat împotriva maladiei COVID-19 de compania americană Pfizer şi partenerul ei german BioNTech, informează Reuters. Acesta este primul vaccin anti-COVID-19 aprobat de EMA, autoritatea cu rol de reglementare pe piaţa medicamentelor din Europa. Recomandarea adoptată de EMA vizează persoanele din Europa cu vârste de cel puţin 16 ani, a precizat directorul instituţiei, Emer Cooke. Preşedintele Comisiei Europene, Ursula von der Leyen, a declarat că se aşteaptă ca această decizie să fie luată luni seară. „Este un moment decisiv în eforturile noastre pentru a livra europenilor vaccinuri sigure şi eficiente”, a scris Ursula von der Leyen într-un mesaj publicat pe Twitter.

Persons: Reuters, Cooke, Ursula von, Ursula von der Organizations: Uniunii Europene, Uniunea Europeană, Agerpres Locations: Europa, Germania, Austria, Italia, Statele Unite, Ursula von der

☆ Agenția Europeană pentru Medicamente a autorizat vaccinul Pfizer împotriva COVID în UE
▼ + stars: | 2020-12-21 | by ( ) www.jurnal.md time to read: 1 min

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a dat luni undă verde vaccinului dezvoltat de Pfizer și BioNTech, un pas decisiv pentru începerea campaniei de vaccinare în UE. Era un pas așteptat, într-un moment în care cele mai multe state UE se confruntă cu un val epidemic agresiv și cu amenințarea unei tulpini noi a coronavirusului. Statele europene, inclusiv România, au anunțat că vor începe campania de vaccinare pe 27 decembrie. Decizia luată la nivelul UE vine la aproximativ o săptămână după ce vaccinul a fost autorizat în SUA și la două săptămâni după ce el a primit undă verde în Marea Britanie. Ambele țări au demarat deja campania de vaccinare, scrie libertatea.ro.

Organizations: Agenția Europeană, Europene Locations: UE, România, SUA

☆ Italia a aprobat planul naţional de vaccinare anti COVID-19. Când va începe campania
▼ + stars: | 2020-12-17 | by ( Publika.Md - Aici Sunt Știrile | ) www.publika.md time to read: +1 min

Autorităţile italiene au aprobat miercuri planul naţional de vaccinare în masă împotriva COVID-19, a anunţat comisarul extraordinar pentru urgenţa coronavirusului, Domenico Arcuri, după o reuniune între guvernul central şi guvernatorii celor 20 de regiuni, scrie agerpres.ro. ”Campania de vaccinare va începe cu primele 1.833.975 de doze de vaccin COVID-19 distribuite de Pfizer”, a indicat aceeaşi sursă, citată de Xinhua. Dacă totul se va desfăşura conform previziunilor, primele doze le vor fi administrate cetăţenilor în Italia imediat după Crăciun, a indicat Arcuri. Reuniunea de miercuri a mai aprobat planul de distribuţie a primelor 1,8 milioane de doze între regiuni, pe baza situaţiei lor epidemiologice. Al doilea lot de 2.507.700 de doze va sosi în Italia în următoarele săptămâni, potrivit biroului comisarului.

Persons: Domenico, Xinhua, Crăciun Organizations: Uniunii Europene Locations: Italia

☆ Кампания вакцинации против Covid, ЕС: Все страны начинают в один день
▼ + stars: | 2020-12-17 | by ( Mld Media Srl | ) noi.md time to read: +1 min

Давайте начнем как можно скорее с кампании вакцинации вместе, 27 из нас, мы начнем в тот же день ». Об этом заявила президент Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен, выступая на пленарном заседании Европарламента. Европейское агентство по лекарственным средствам встретится 21 декабря, чтобы принять решение по вакцине Pfizer-BioNTech. Европейскому агентству по лекарствам не понравилась дата его заседания с 29 по 21 декабря «после получения новых данных» по вакцине от коронавируса. «На 21 декабря было назначено внеочередное собрание, чтобы по возможности прийти к заключению», - сообщает EMA.

Persons: Урсула фон дер Ляйен Organizations: Еврокомиссия, Европарламент

'Pe 27, 28 şi 29 decembrie va începe vaccinarea pe teritoriul UE', a transmis Ursula von der Leyen pe Twitter. Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a anunţat marţi că pe 21 decembrie - cu opt zile mai devreme decât era planificat - va lua o decizie cu privire la autorizarea vaccinului Pfizer/BioNTech. Comisia Europeană a transmis că va lucra în regim de urgenţă pentru a autoriza la rândul său vaccinul în termen de două zile după unda verde din partea EMA.

Persons: Ursula von, . Organizations: Europeană Locations: UE

☆ Cadou de Crăciun. Statele UE vor putea începe vaccinarea în aceeaşi zi
▼ + stars: | 2020-12-16 | by ( Publika.Md - Aici Sunt Știrile | ) www.publika.md time to read: +2 min

Cele 27 de state membre ale Uniunii Europene vor putea 'începe în aceeaşi zi' campaniile de vaccinare anti-COVID-19, imediat după ce Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) va notifica oficial autorizarea vaccinului dezvoltat de Pfizer/BioNTech, a anunţat miercuri preşedinta Comisiei Europene, Ursula von der Leyen, în Parlamentul European, transmite AFP. 'În sfârşit, de acum într-o săptămână, primul vaccin va fi autorizat, aşadar vaccinările vor putea începe imediat. 'Vom face în două zile o muncă ce durează în mod normal două luni', a spus el, menţionând că aceasta va permite ţărilor UE să înceapă vaccinările în jurul datei de 26 decembrie.Potrivit lui Schinas, Comisia va lansa o campanie de informare a publicului în sprijinul programelor de vaccinare, el declarându-se dispus să se implice personal în convingerea scepticilor. 'Am avut COVID în octombrie. Dacă cineva nu crede în virus, trimiteţi-l la mine şi îi vor spune ce înseamnă să lupţi din greu împotriva acestei boli de pe un pat din spital', a afirmat Schinas în interviu.

Persons: Ursula von, aşadar, Crăciun Organizations: Uniunii Europene, Parlamentul European, Europene, Europeană Locations: Ursula von der

☆ Comisia Europeană: Vaccinarea să înceapă pe 27 decembrie în toate țările UE; Este un cadou de Crăciun pentru toți cetățenii
▼ + stars: | 2020-12-16 | by ( ) www.jurnal.md time to read: +2 min

„În sfârşit, de acum într-o săptămână, primul vaccin va fi autorizat, aşadar vaccinările vor putea începe imediat în toate statele UE. „Să începem, deci, cât mai curând posibil această campanie de vaccinare, împreună, în 27 decembrie, cu un debut în aceeaşi zi", a mai spus Ursula von der Leyen. Acesta a spus că "vaccinul va fi un cadou de Crăciun pentru toţi cetăţenii continentului nostru". După autorizarea de către EMA, Comisia Europeană va lucra cu "viteză supersonică" pentru a da propria aprobare vaccinului, ceea ce ar putea interveni în termen de două zile, a explicat Schinas. „Vom face în două zile o muncă ce durează în mod normal două luni", a spus el, menţionând că aceasta va permite ţărilor UE să înceapă vaccinările în jurul datei de 26 decembrie.

Persons: aşadar, Ursula von der, Crăciun Organizations: Parlamentul European, Europene, Agenția Națională, Medicamentului, Agerpres, Europeană Locations: UE, Italia, Germania, Franţa, Spania, Belgia, Olanda, Luxemburg, Elveţia

☆ Agenţia Europeană a Medicamentului va autoriza vaccinul Pfizer-BioNTech pe 21 decembrie
▼ + stars: | 2020-12-15 | by ( Milena Onisim | ) www.zdg.md time to read: +1 min

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a anunțat că va decide autorizarea vaccinului împotriva coronavirusului, produs de companiile Pfizer și BioNTech, pe 21 decembrie, după apelurile statelor europene pentru a grăbi procesul de evaluare, notează Digi 24. EMA a fost confruntată cu apeluri de a grăbi procesul de evaluare a vaccinurilor împotriva COVID-19, pentru ca statele din UE să poată începe vaccinarea populației. Președinta Comisiei Europene, Ursula von der Leyen a transmis prin intermediul unei postări pe Twitter că statele europene ar putea să înceapă campaniile de vaccinare încă de anul acesta dacă vaccinul Pfizer-BioNTech va primi aviz pozitiv, notează Agerpres. „Probabil că primii europeni vor fi vaccinaţi înainte de sfârşitul lui 2020”, a scris ea pe Twitter, după ce EMA a anunţat că va avea pe 21 decembrie o reuniune extraordinară privind vaccinul Pfizer-BioNTec, precizând de asemenea că a primit date suplimentare despre acest vaccin. Vaccinul Pfizer-BioNTech este deja administrat în ţări precum Statele Unite, Marea Britanie şi Canada, după ce a obţinut aprobările necesare din partea autorităţilor cu rol de reglementare din aceste state.

Persons: Crăciun, Ursula von der Organizations: Agenția Europeană, Comisia Locations: Statele Unite, Britanie, Canada

☆ Decizia privind autorizarea vaccinului Pfizer-BioNTech în Europa va fi luată pe 21 decembrie
▼ + stars: | 2020-12-15 | by ( Publika.Md - Aici Sunt Știrile | ) www.publika.md time to read: +1 min

Confruntată cu apeluri de a grăbi procesul de evaluare a vaccinurilor împotriva COVID-19, Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a anunţat marţi că va lua pe 21 decembrie o decizie cu privire la autorizarea vaccinului Pfizer-BioNTech, cu opt zile mai devreme decât era planificat, relatează agenţiile Reuters şi DPA.La rândul ei, preşedintele Comisiei Europene, Ursula von der Leyen, a apreciat că un aviz pozitiv al EMA pentru vaccinul Pfizer-BioNTech pe 21 decembrie ar putea permite începerea vaccinării în statele UE încă de anul acesta, scrie agerpres.ro ''Probabil că primii europeni vor fi vaccinaţi înainte de sfârşitul lui 2020'', a scris ea pe Twitter, după ce EMA a anunţat că va avea pe 21 decembrie o reuniune extraordinară privind vaccinul Pfizer-BioNTec, precizând de asemenea că a primit date suplimentare despre acest vaccin.EMA emite recomandări asupra noilor tratamente şi produse medicale. Comisia Europeană are însă cuvântul final în privinţa aprobării şi, de regulă, respectă recomandările formulate de EMA. Vaccinul Pfizer-BioNTech este deja administrat în ţări precum Statele Unite, Marea Britanie şi Canada, după ce a obţinut aprobările necesare din partea autorităţilor cu rol de reglementare din aceste state.

Persons: Reuters, Ursula von Organizations: UE, Comisia Locations: Ursula von der, Statele Unite, Britanie, Canada

☆ Germania a cerut ca vaccinul anti COVID-19 dezvoltat de BioNTech și Pfizer să fie aprobat în UE înainte de Crăciun
▼ + stars: | 2020-12-15 | by ( Publika.Md - Aici Sunt Știrile | ) www.publika.md time to read: +1 min

Germania cere Agenției Europene a Medicamentului să lucreze mai repede pentru a autoriza vaccinul împotriva COVID-19 dezvoltat de companiile Pfizer și BioNTech înainte de Crăciun. Declarația a fost făcută de ministrul german al Sănătăţii, Jens Spahn. Vaccinul a fost deja autorizat în Marea Britanie şi Statele Unite, care au început deja campaniile de vaccinare. „Scopul nostru este să avem autorizaţia înainte de Crăciun, astfel încât să putem începe vaccinarea anul acesta, inclusiv în Germania. Germania şi-a înăsprit măsurile de carantină la nivel naţional în urma unui acord la care s-a ajuns în weekend între cancelarul Angela Merkel şi premierii celor 16 landuri.

Persons: Crăciun ., Jens Spahn, Crăciun, Agenţia, Cooke, Angela Merkel Organizations: Agenției Europene, Agerpres Locations: Germania, Britanie, Statele Unite

☆ Cum a fost posibil ca vaccinurile împotriva COVID-19 să fie dezvoltate atât de rapid
▼ + stars: | 2020-12-13 | by ( ) www.jurnal.md time to read: +4 min

În schimb, vaccinurile de la Oxford University/AstraZeneca și Pfizer/BioNTech au fost dezvoltate folosind diferite „tehnologii de platformă” care implică încadrarea materialului genetic de la virus într-un pachet de livrare deja testat. „Tehnologia de platformă mRNA folosită de vaccinul Pfizer/BioNTech a fost în dezvoltare timp de peste 20 de ani”, a spus dr. Zoltán Kis, de la Imperial College London. Un alt aspect este că în timp ce dezvoltarea tradițională a vaccinurilor presupune studiile clinice să fie desfășurate într-o anumită ordine, în acest caz studiile clinice s-au suprapus, astfel că procesul a fost mult mai rapid. În cazul vaccinurilor împotriva COVID-19, procesul a fost accelerat de faptul că informațiile au fost trimise la autorități pe măsură ce erau obținute. Cum a reușit Marea Britanie să aprobe vaccinul înaintea Europei și a Statelor Unite?

Persons: Zoltán Kis, Guardian, Dr . Penny Ward, Britanie, Stephen Evans, Evans ., dr . Penny Ward Organizations: The Guardian, Oxford, Imperial College London, Statelor Unite ?, Uniunii Europene, Agenția Europeană, London School Locations: Oxford University, AstraZeneca, China, Europei, Statelor Unite, UE, Europa

☆ Ungaria vrea să încerce un vaccin anti COVID-19 chinezesc după cel rusesc
▼ + stars: | 2020-12-11 | by ( Publika.Md - Aici Sunt Știrile | ) www.publika.md time to read: +1 min

Ungaria va încerca să obţină aprobarea internă în regim de urgenţă pentru un vaccin chinezesc împotriva COVID-19, în loc să aştepte evaluarea obişnuită efectuată de Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA), informează Agerpres. „Siguranţa unui vaccin nu este o chestiune politică sau ideologică, ci una profesională. Dacă experţii iau o decizie pozitivă, vom începe imediat să întocmim contractul pentru a importa vaccinul'', a spus ministrul ungar de externe, Peter Szijjarto. Conform normelor europene, un astfel de vaccin necesită autorizarea EMA, dar statele membre ale UE pot să apeleze la o procedură de urgenţă care le permite distribuirea temporară a vaccinului. China a aprobat trei vaccinuri-candidat, dezvoltate de Sinovac şi compania de stat Sinopharm, pentru utilizare de urgenţă.

Persons: Peter Szijjarto Organizations: Agerpres, ungar, Uniunii Europene, Sputnik Locations: Ungaria, Regatul Unit, Rusia, China

☆ Agenţia Europeană pentru Medicamente: Datele Pfizer BioNTech şi Moderna privind vaccinurile împotriva COVID-19 sunt „foarte solide"
▼ + stars: | 2020-12-11 | by ( Diana Severin | ) www.zdg.md time to read: +1 min

Datele prezentate Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA) de către Pfizer/BioNTech şi Moderna cu privire la vaccinurile lor dezvoltate împotriva virusului COVID-19 sunt „foarte solide”, a anunțat joi directorul executiv al EMA, Emer Cooke, potrivit Reuters. „Dispunem de un set de date cu privire la peste 30.000 de subiecţi care au fost monitorizaţi de-a lungul unor teste clinice. EMA urmează să finalizeze evaluarea datelor până pe 29 decembrie pentru vaccinul Pfizer/BioNTech, respectiv până pe 12 ianuarie, cel mai târziu, pentru vaccinul produs de Moderna. Cooke a adăugat că se aștepta ca AstraZeneca și Johnson & Johnson să depună în primul trimestru al anului viitor cererile pentru o autorizație de introducere pe piață a candidaților lor la vaccinul COVID-19. Agenția evaluează datele despre efectele AstraZeneca de la începutul lunii octombrie, iar datele Johnson & Johnson de la începutul lunii decembrie.

Persons: Emer Cooke, Cooke, . Cooke, Johnson Organizations: Parlamentului, Moderna Locations: Emer

☆ Agenția Europeană pentru Medicamente a anunțat că datele Pfizer BioNTech şi Moderna sunt "foarte solide"
▼ + stars: | 2020-12-11 | by ( Publika.Md - Aici Sunt Știrile | ) www.publika.md time to read: +1 min

Datele prezentate Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA) de către Pfizer/BioNTech şi Moderna cu privire la vaccinurile lor dezvoltate împotriva maladiei COVID-19 sunt "foarte solide", a anunțat directorul executiv al EMA, Emer Cooke, transmite Reuters. Astfel, avem la dispoziţie date foarte solide pe baza cărora să luăm o decizie, atât în ceea ce priveşte siguranţa, cât şi eficacitatea", a declarat Emer Cooke în cadrul Comisiei de sănătate publică a Parlamentului European, scrie Agerpres. EMA urmează să finalizeze evaluarea datelor până pe 29 decembrie pentru vaccinul Pfizer/BioNTech, respectiv până pe 12 ianuarie, cel mai târziu, pentru vaccinul produs de Moderna. Trebuie să ne asigurăm că vom analiza aceste date în mod corect", a adăugat ea. Emer Cooke a mai spus că analiştii EMA verifică datele cu privire la o informaţie apărută miercuri în Marea Britanie, conform căreia două persoane au suferit reacţii anafilactice şi o a treia a suferit o posibilă reacţie alergică gravă după începerea campaniei de imunizare în masă cu vaccinul produs de Pfizer/BioNTech.

Persons: Emer Cooke, Cooke Organizations: Reuters, Parlamentului European, Agerpres, Moderna Locations: Emer

☆ Agenția europeană de reglementare a medicamentelor: Autorizarea vaccinurilor Covid-19 nu va fi afectată de atacul cibernetic
▼ + stars: | 2020-12-11 | by ( ) www.jurnal.md time to read: +1 min

Agenția Europeană a Medicamentelor (EMA), cu sediul în Amsterdam, și autoritățile, inclusiv poliția olandeză, investighează atacul, a spus, joi, directorul executiv Emer Cooke. “Vă pot asigura că acest lucru nu va afecta programul pentru livrarea vaccinurilor și că suntem pe deplin funcționali”, a precizat Cooke pentru o comisie din Parlamentul European. EMA a confirmat atacul fără a oferi detalii. Desigur, s-ar putea schimba”, a mai spus ea. Cooke a mai afirmat că AstraZeneca și Johnson & Johnson probabil vor depune o aplicație la EMA pentru autorizarea comercială a propriilor vaccinuri Covid-19 în timpul primelor șase luni din 2021, scrie digi24.ro.

Persons: Cooke, Pfizer, Desigur, Johnson Organizations: Agenția Europeană, Parlamentul European, Parlamentului, Moderna Locations: Amsterdam

☆ Хакеры получили доступ к данным о вакцине от Pfizer и BioNTech
▼ + stars: | 2020-12-10 | by ( ) newsmaker.md time to read: +1 min

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) подверглось атаке хакеров. Они получили доступ к данным о вакцине от коронавируса, созданной компаниями Pfizer и BioNTech. xЕвропейское агентство лекарственных средств, в задачу которого, среди прочего, входит оценка и одобрение лекарств и вакцин для Евросоюза, заявило, что подверглось кибератаке, подробности которой не разглашаются. Pfizer и BioNTech, в свою очередь, говорят, что ждут от EMA дополнительную информацию об этой кибератаке, но агентство заверило их, что этот инцидент никак не повлияет на график рассмотрения их заявки. Отметим, EMA проводит экспертную оценку вакцины, разработанной компаниями Pfizer и BioNTech, а также вакцины, созданной компанией Moderna.

Locations: Евросоюз, ЕС

☆ Agenţia Europeană a Medicamentelor, ținta hackerilor chiar înainte de a aproba vaccinurile anti Covid-19
▼ + stars: | 2020-12-09 | by ( Publika.Md - Aici Sunt Știrile | ) www.publika.md time to read: +1 min

Agenţia Europeană a Medicamentelor a fost vizată, miercuri, de un atac cibernetic, anunţă instituţia, într-un comunicat postat pe site-ul oficial. "Agenţia Europeană a Medicamentelor a fost vizată de un atac cibernetic. Agenţia a lansat imediat o investigaţie totală, în cooperare strânsă cu autorităţile şi cu alte entităţi relevante", a comunicat instituţia, citează digi24.ro. "Agenţia Europeană a Medicamentelor nu poate furniza detalii suplimentare pe durata investigaţiei. Agenţia Europeană a Medicamentelor efectuează în prezent proceduri pentru aprobarea unor vaccinuri anticoronavirus, precum cele ale companiilor Pfizer/BioNTech și Moderna.

Persons: Agenţia Organizations: Moderna

Search resuls for: "EMA"

25 mentions found