DIRS.INFO The most relevant business & tech news

☆ UE îndeamnă la limitarea călătoriilor între țările membre. Ursula von der Leyen: „Suntem tot mai îngrijoraţi din cauza mutațiilor”
▼ + stars: | 2021-01-22 | by ( ) www.zdg.md time to read: +5 min

Potrivit AFP, citată de Agerpres, preşedinta Comisiei Europene, Ursula von der Leyen, a estimat joi seară, după recomandările Centrului European pentru Controlul Bolilor (ECDC), că “toate călătoriile neesenţiale trebuie puternic descurajate”. “Suntem tot mai îngrijoraţi pe tema diferitelor mutaţii” ale coronavirusului, a recunoscut Ursula von der Leyen. Pentru a detecta mutaţiile coronavirusului, Comisia Europeană a îndemnat statele membre ale UE să crească secvenţierea, considerând insuficient nivelul actual. Obiective sprijinite de cei 27, a afirmat Ursula von der Leyen. Atena a pledat, de asemenea, pentru înfiinţarea unui certificat de vaccinare “standardizat” în UE, o propunere discutată la summit.

Persons: Ursula von, Ursula von der Leyen, Ea, pandemia, Ursula von der, Charles Michel, Charles Michel . Organizations: Uniunea Europeană, Agerpres, UE, European, PCR, Europeană Locations: Agerpres, Franţa, Ursula von der, UE, Europa, Germania marţi, Olanda, Portugalia, Austria, Grecia, Cehia, Danemarca, Atena

☆ Agenţia Medicamentului a anunţat procedura de autorizare și recepționare a vaccinurilor anti-COVID în Moldova
▼ + stars: | 2021-01-22 | by ( Publika.Md - Aici Sunt Știrile | ) www.publika.md time to read: +1 min

Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) a anunţat condiţiile de autorizare și recepționare a vaccinurilor anti-COVID-19 în ţara noastră. Astfel, AMDM se angajează de a evalua într-un regim prioritar orice vaccin împotrivia noului coronavirus, însă preparatele trebuie să corespundă anumitor criterii de autorizare. În special, toate medicamentele trebuie să fie autorizate în ţara de producere sau în ţara deţinătorului certificatului de înregistrare a medicamentului. Totodată, pentru medicamentelor înregistrate de către EMA sau în cel puţin o ţară din Spaţiul Economic European sau Elveţia, SUA, Canada, Japonia, Australia este prevăzută o procedură simplificată de autorizare. După obținerea unui aviz pozitiv din partea grupului de experți, medicamentul se propune spre aprobarea Comisiei Medicamentului pe lângă AMDM, cu emiterea ulterioară a ordinului de autorizare a medicamentelor aprobate.

Persons: AMDM, OMS . Organizations: Medicamentului Locations: ţara, Elveţia, SUA, Canada, Japonia, Australia

☆ АЛМИ объявило процедуру авторизации вакцин от COVID в Молдове
▼ + stars: | 2021-01-22 | by ( Mld Media Srl | ) noi.md time to read: +1 min

Агентство по лекарствам и медицинским изделиям (АЛМИ) объявило условия авторизации и приема вакцин против COVID-19 в нашей стране. Таким образом, АЛМИ обязуется оценивать в приоритетном режиме любую вакцину против нового коронавируса, но препараты должны соответствовать определенным критериям авторизации. В частности, все лекарственные препараты должны быть авторизованы в стране производителя или в стране держателя регистрационного удостоверения на лекарственный препарат. Упрощенная процедура авторизации предусмотрена для лекарственных средств, зарегистрированных EMA или хотя бы в одной стране Европейской экономической зоны или Швейцарии, США, Канады, Японии, Австралии. После получения положительного заключения экспертной группы лекарство предлагается для утверждения Комиссией по лекарственным средствам при АЛМИ с последующим выпуском приказа о разрешении одобренных лекарственных средств.

Organizations: EMA, Агентство по лекарствам и медицинским изделиям (АЛМИ), АЛМИ, Европейское агентство по лекарственным средствам, ВОЗ, Комиссия Locations: Европейская экономическая зона, Швейцария, США, Канада, Япония, Австралия

☆ Первая страна ЕС одобрила российскую вакцину против коронавируса
▼ + stars: | 2021-01-21 | by ( ) newsmaker.md time to read: +1 min

В Венгрии зарегистрировали российскую вакцину против коронавируса «Спутник V». xВ фонде отметили, что Венгрия стала первой страной ЕС, официально разрешившей применение российской вакцины. Препарат зарегистрировали по ускоренной процедуре на основании данных клинических исследований «Спутник V» в России и всесторонней оценки препарата экспертами в Венгрии. В Брюсселе ранее критиковали Будапешт за попытки договориться с Россией о поставках «Спутник V», объясняя это тем, что препарат не одобрен регулирующими органами Евросоюза. Препарат, не получивший одобрения EMA, можно выпустить на рынок в рамках особой процедуры, а страна — участник ЕС, принявшая решение об этом, берет на себя всю ответственность за него.

Organizations: EMA, МИД, РБК, Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), Спутник, Европейское агентство лекарственных средств () Locations: Венгрия, Москва, ЕС, Россия, Брюссель, Будапешт, Евросоюз

☆ Меркель предлагала Путину помощь Германии в регистрации "Спутника V" в ЕС
▼ + stars: | 2021-01-21 | by ( Mld Media Srl | Степанов Георгий | ) noi.md time to read: +2 min

Канцлер Германии Ангела Меркель заявила, что во время телефонного разговора с президентом России Владимиром Путиным предлагала помощь Института разработки вакцин и биомедицинских лекарственных средств имени Пауля Эрлиха (PEI) в усилиях по регистрации вакцины "Спутник V" в ЕС. Как пишет tass.ru, ранее глава РФПИ Кирилл Дмитриев сообщил, что первый этап получения разрешения на применение российской вакцины "Спутник V" на территории Евросоюза был запланирован на 19 января. Заявка на получение разрешения на экстренное применение (EUА, emergency use authorization) вакцины "Спутник V" была подана РФПИ 22 декабря. Вакцина "Спутник V" зарегистрирована в России, Белоруссии, Венгрии, Сербии, Аргентине, Боливии, Алжире, Палестине, Венесуэле, Парагвае и Туркменистане. 22 января Всемирная организация здоровья (ВОЗ) начнет процедуру предподачи регистрационной заявки "Спутник V".

Persons: Ангела Меркель, Владимир Путин, Пауль Эрлиха, Меркель, Кирилл Дмитриев Organizations: PEI, tass.ru, Институт разработки вакцин, Европейское агентство по лекарственным препаратам, Институт Эрлиха, ЕМА, РФПИ, Всемирная организация здоровья (ВОЗ) Locations: PEI, Германия, Россия, ЕС, ФРГ, Евросоюз, Белоруссия, Венгрия, Сербия, Аргентина, Боливия, Алжир, Палестина, Венесуэла, Парагвай, Туркменистан, Спутник

☆ Rusia a solicitat autorizarea vaccinului Sputnik V împotriva COVID în UE
▼ + stars: | 2021-01-20 | by ( Publika.Md - Aici Sunt Știrile | ) www.publika.md time to read: +1 min

Rusia a solicitat autorizarea vaccinului Sputnik V împotriva COVID în UE, a anunţat miercuri fondul suveran rus de investiţii, care a participat la dezvoltarea serului, potrivit Mediafax, care preia Le Figaro. Agenţia Europeană a Medicamentului a spus că va comunica mai multe când va începe verificarea vacinului. Fondul suveran rus de investiții a anunțat într-un comunicat că a „depus înregistrarea şi se aşteaptă ca prima revizuire a documentelor trimise să aibă loc în februarie”. „Pe baza seriei de analize, EMA va decide asupra autorizării vaccinului Sputnik V în Uniunea Europeană”, specifică fondul. „La sfârşitul lunii octombrie, am început procesul de autorizare a vaccinului în Europa.

Persons: Le Figaro, investiţii Organizations: Mediafax, Medicamentului, Uniunea Europeană Locations: Rusia, UE, Europa, URSS

☆ Federația Rusă vrea să autorizeze vaccinul Sputnik în UE. Ce răspunde Agenţia Europeană a Medicamentului
▼ + stars: | 2021-01-20 | by ( ) www.zdg.md time to read: +1 min

Rusia a solicitat autorizarea vaccinului Sputnik V împotriva COVID în UE, a anunţat miercuri fondul suveran rus de investiţii, care a participat la dezvoltarea serului, potrivit Mediafax, care preia Le Figaro. Agenţia Europeană a Medicamentului a spus că va comunica mai multe când va începe verificarea vacinului. Un purtător de cuvânt al fondului suveran de investiţii a declarat că această cerere a fost depusă marţi la Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA). „Pe baza seriei de analize, EMA va decide asupra autorizării vaccinului Sputnik V în Uniunea Europeană”, specifică fondul. „La sfârşitul lunii octombrie, am început procesul de autorizare a vaccinului în Europa.

Persons: Le Figaro, investiţii Organizations: Mediafax, Medicamentului, Uniunea Europeană Locations: Rusia, UE, Europa, URSS

☆ Судьба российской вакцины "Спутник V": Окончательное решение за Агентством по лекарствам
▼ + stars: | 2021-01-20 | by ( Mld Media Srl | ) noi.md time to read: +2 min

Среди них Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). «На данный момент у российской вакцины нет одобрения на международном уровне, поэтому в Республике Молдова нет решения об утверждении. Существует команда координаторов по этому вопросу, и когда будет принято решение, оно будет объявлено. Недавно бывший президент Игорь Додон объявил, что молдавские власти начали подготовку документов, необходимых для получения вакцины Спутник V.Напомним, согласно опросу, проведенному ранее Noi.md, большинство граждан высказались за то, чтобы вакцинация проводилась только по желанию. В то же время пользователи считают, что Молдова сама может решить, каким типом вакцины прививать население.

Persons: Алексей Чебан, Игорь Додон Organizations: EMA, FDA, Национальное агентство общественного здоровья, Всемирная организация здравоохранение, НАОЗ, Всемирная организация здравоохранения, Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА), Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (), ЮНИСЕФ, ВОЗ, Агентство по лекарствам Locations: Республика Молдова, Молдова, США

☆ Rusia cere Uniunii Europene să înregistreze vaccinul Sputnik V
▼ + stars: | 2021-01-20 | by ( ) www.jurnal.md time to read: +2 min

Rusia cere Uniunii Europene să înregistreze vaccinul Sputnik VAutorităţile ruse au cerut Uniunii Europene (UE) înregistrarea vaccinului rusesc anti-COVID Sputnik V şi speră ca procesul de revizuire să înceapă în februarie, a anunţat miercuri Fondul de Investiţii Directe din Rusia (FIDR), relatează EFE, citată de Agerpres. FIDR a anunţat că experţi ai Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA) au avut o consultare ştiinţifică cu echipa care a dezvoltat vaccinul Sputnik V la care au participat peste 20 de experţi şi specialişti. "Recomandările în baza dezbaterii vor fi trimise dezvoltatorilor vaccinului Sputnik V în următoarele 7 sau 10 zile", a informat FIDR. Până în prezent, vaccinul Sputnik V a fost autorizat în Rusia, Belarus, Serbia, Argentina, Bolivia, Algeria, Palestina, Venezuela, Paraguay şi Turkmenistan. Ministrul a reamintit că în februarie va începe producţia masivă a vaccinului EpiVacCorona, dezvoltat de centrul de cercetare din Siberia Vektor.

Persons: FIDR, ., Denis Manturov, Murashko Organizations: Rusia, Uniunii Europene, Sputnik, Agerpres, OMS Locations: Rusia, Belarus, Serbia, Argentina, Bolivia, Algeria, Palestina, Venezuela, Paraguay, Turkmenistan, . Rusia, Siberia Vektor, SUA, India, Brazilia

☆ Comisia Europeană a stabilit câți oameni trebuie vaccinați în fiecare stat UE: Vaccinarea este esențială pentru a ieși din această criză
▼ + stars: | 2021-01-19 | by ( Diana Severin | ) www.zdg.md time to read: +5 min

Comisia Europeană îndeamnă statele membre să intensifice campania de vaccinare împotriva COVID-19, cu două zile înainte de reuniunea șefilor de stat sau de guvern pe tema răspunsului coordonat la criza cauzată de pandemia de COVID-19. De asemenea, până în vara anului 2021, ar trebui ca statele membre să fi vaccinat cel puțin 70 % din populația lor adultă. Ar trebui ca până în vara anului 2021 statele membre să fi vaccinat 70 % din întreaga lor populație adultă. Comisia, statele membre și EMA vor colabora cu întreprinderile pentru a valorifica la maximum potențialul UE de creștere a capacității de producție a vaccinurilor. Comisia conlucrează cu statele membre în ceea ce privește certificatele de vaccinare, în deplină conformitate cu legislația UE privind protecția datelor, care pot susține continuitatea asistenței medicale.

Persons: Ursula von der Organizations: Europeană, Uniunii Europene, Agenția Europeană Locations: Balcanii de Vest, Africa, Statele, Europei

☆ Vaccinul Covid-19 și decesele din Norvegia. „Nu există nicio legătură” — Moldova.org
▼ + stars: | 2021-01-19 | by ( Eugenia Wetz | Diana Preașcă | ) www.moldova.org time to read: +6 min

Astăzi Ministerul Sănătății a anunțat că urmează să recepționeze vaccinul anti-COVID-19 la sfârșitul lunii ianuarie. Situația pandemică, gestionată de Ministerul Sănătății, fără ministruÎntre timp la nivel de stat, situația sanitară, este gestionată în continuare de Ministerul Sănătății, dar fără ministru în funcție. Totodată, potrivit ei, ministerul a solicitat doze la preț preferențial pentru încă 30 la sută din populație. Înainte de vaccinare, fiecare persoană va semna consimțământul și va fi informată despre posibila reacție adversă în urma administrării vaccinului. Tatiana Bucearschi, șefa Direcției Generale Asistență Socială și Sănătate, a declarat astăzi în cadrul ședinței serviciilor municipale, că starea de sănătate publică în municipiul Chișinău rămâne a fi gravă.

Persons: Dumbrăveanu, Viorica Dumbrăveanu, Tatiana Zatîc, ., OMS ., Ala Nemerenco, berechet, Tatiana Bucearschi Organizations: Ministerul Sănătății, Sănătății, Ministerului Sănătății, Muncii, Protecției Sociale, UE, Organizației Mondiale a Sănătății, Agenția Națională, Fondul, Facebook, Agenția Europeană, Socială Locations: Republica Moldova, României, Ala Nemerenco, RM, Chișinău

☆ Experiențele moldovenilor care s-au vaccinat împotriva COVID-19: „Dacă nu ar fi fost eficient vaccinul, nu s-ar fi luat decizia de a-l administra în primul rând personalului medical”
▼ + stars: | 2021-01-14 | by ( Aliona Ciurca | ) www.zdg.md time to read: +10 min

În martie 2020, a fost infectat cu COVID-19. Afirmă că decizia sa a fost determinată de mai mulți factori. Foto: Arhiva personalăAdaugă că procesul de vaccinare e unul complicat, fiindcă sunt necesare condiții speciale de transport și păstrare a vaccinurilor. A fost recent să se vaccineze, de rând cu alți colegi ai săi. Cam asta a fost.

Persons: Ștefan Botnaru, Botnaru, Ștefan Botnaru ., Cristina Iatisin, Cristina, Platon, CNESP Organizations: Emiratele Arabe Unite, Comisia Europeană, Moderna, Agenției, Agenția Europeană, OMS, UNICEF Locations: Emiratele Arabe, Moldova, Spania, Italia, România, Treviso, Veneto, București

☆ Agenţia Europeană pentru Medicamente a primit cererea de autorizare a vaccinului AstraZeneca-Oxford
▼ + stars: | 2021-01-12 | by ( Publika.Md - Aici Sunt Știrile | ) www.publika.md time to read: +1 min

Agenţia Europeană pentru Medicamente a anunţat marţi că a primit din partea companiei AstraZeneca o cerere de autorizare condiţionată pe piaţa europeană a vaccinului său dezvoltat împotriva maladiei COVID-19 în colaborare cu Universitatea Oxford, informează Reuters, citează Agerpres Informaţia a fost confirmată şi de preşedinta Comisiei Europene, Ursula von der Leyen.Reprezentanţii EMA au precizat că vor analiza solicitarea companiei britanice prin intermediul unei proceduri accelerate.O opinie despre o eventuală autorizare condiţionată ar putea fi enunţată pe 29 ianuarie, în timpul unei reuniuni a Comitetului pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP) din cadrul EMA, au precizat reprezentanţii Agenţiei Europene pentru Medicamente.EMA a transmis, de asemenea, că în timpul procedurii sale de analizare continuă a vaccinului britanic a evaluat datele furnizate de studii aflate în desfăşurare în Marea Britanie, Brazilia şi Africa de Sud. Informaţii suplimentare au fost de asemenea furnizate de AstraZeneca la cererea CHMP şi sunt în prezent examinate.Dacă va primi recomandarea pentru utilizare din partea EMA şi va fi aprobat apoi în mod oficial de Comisia Europeană, vaccinul AstraZeneca-Oxford va deveni cel de-al treilea ser anti-COVID-19 care va fi disponibil în Europa, după cele produse de Pfizer-BioNTech şi Moderna.Autorizarea condiţionată de utilizare pe piaţa europeană permite unui medicament să fie comercializat timp de un an în cele 27 de ţări membre în UE înainte ca toate datele despre eficienţa sa şi efectele sale secundare să fie disponibile.Vaccinul AstraZeneca-Oxford a fost deja aprobat în mai multe ţări, precum Marea Britanie, Argentina, El Salvador şi India. Brazilia se va pronunţa în ceea ce priveşte aprobarea acestui vaccin în această săptămână.

Persons: Reuters, Informaţia, Ursula von, Medicamente.EMA Organizations: Universitatea Oxford, Europeană Locations: britanice, Britanie, Brazilia, Africa de Sud, Oxford, Europa, Argentina, El Salvador, India

☆ Agenţia Europeană a Medicamentului: Astra Zeneca a depus cererea de aprobare pentru vaccinul anti-Covid
▼ + stars: | 2021-01-12 | by ( Diana Severin | ) www.zdg.md time to read: +1 min

Agenţia Europeană a Medicamentului a primit cererea de autorizare a vaccinului produs de AstraZeneca – Oxford, a anunțat marți organismul european într-un comunicat de presă. „EMA a primit o cerere de autorizare pentru punerea condiţionată pe piață a vaccinului împotriva Covid-19 dezvoltat de AstraZeneca şi Universitatea din Oxford. Evaluarea se va desfășura într-o procedură accelerată”, se arată în comunicatul agenției. Dacă va fi aprobat, AstraZeneca – Oxord va deveni al treilea vaccin autorizat de EMA. Comisia a acordat autorizație de introducere pe piață condiționată la 21 decembrie pentru vaccinul dezvoltat de BioNTech și Pfizer și la 6 ianuarie pentru cel dezvoltat de Moderna, în urma evaluării pozitive de către EMA a siguranței și eficacității acestora.

Organizations: Universitatea din, Moderna Locations: Oxford, Universitatea din Oxford, AstraZeneca

☆ Pfizer-BioNTech va produce două miliarde de doze de vaccin pentru acest an
▼ + stars: | 2021-01-11 | by ( Publika.Md - Aici Sunt Știrile | ) www.publika.md time to read: +2 min

Compania farmaceutică BioNTech a estimat luni că este în măsură să producă două miliarde de doze de vaccin împotriva COVID-19 până la finele anului 2021, peste obiectivul anterior de circa 1,3 miliarde de doze, relatează luni AFP.Această estimare include însă şi ''noul standard'', care permite extragerea a şase doze de vaccin dintr-o fiolă, în loc de cinci doze până în prezent, scrie agerpres.ro BioNTech, care produce acest vaccin în parteneriat cu compania farmaceutică americană Pfizer, mizează de asemenea pe extinderea capacităţilor de producţie, printre care şi darea în exploatare aşteptată la sfârşitul lunii februarie a unităţii de producţie de la Marburg, în Germania. Această nouă fabrică va permite suplimentarea capacităţii anuale de producţie cu până la 750 de milioane de doze, dintre care circa 250 de milioane în primul semestru al acestui an.Pfizer-BioNTech are în prezent o fabrică în Belgia, la Puurs, unde sunt produse vaccinurile destinate ţărilor Uniunii Europene, şi alte trei în SUA.Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a actualizat vineri prospectul vaccinului Pfizer/BioNTech, stabilind că din fiecare fiolă pot fi extrase şase doze de vaccin, dar cu condiţia folosirii unor seringi cu un volum nu mai mare de 35 de microlitri.Comisia Europeană a anunţat tot vineri o comandă adiţională pentru 200 de milioane de doze de vaccin Pfizer/BioNTech, plus 100 de milioane ca opţiune, după criticile adresate Bruxellesului că nu a comandat anterior mai multe doze din acest vaccin, primul autorizat de EMA pentru utilizare în UE. Din comanda anterioară de 300 de milioane de doze, 200 de milioane de doze sunt programate să fie livrate până în septembrie, iar 75 de milioane de doze adiţionale de vaccin ar urma să fie livrate în al doilea trimestru al acestui an, potrivit Comisiei Europene.Desfăşurarea campaniei de vaccinare este criticată în mai multe ţări europene, în special în Franţa, unde a fost iniţiată foarte lent, precum şi în Germania, unde medicii deplâng faptul că din cauza numărului insuficient de doze personalul sanitar nu este prioritar la vaccinare.

Organizations: Uniunii Europene Locations: Marburg, Germania, Belgia, Franţa

☆ Distracţie la patinoar! Singura zonă de distracţii de acest fel din Chişinău s-a transformat într-un adevărat furnicar în perioada sărbătorilor
▼ + stars: | 2021-01-09 | by ( Publika.Md - Aici Sunt Știrile | ) www.publika.md time to read: +1 min

Sergiu Pleşca este din Chişinău şi a venit la patinoar împreună cu fiica sa, Ema. ", a spus locuitorul Capitalei, Sergiu Pleşca. "Nu toţi au avut curajul să intre pe gheaţă pentru a patina aşa că mulţi au fost spectatori de pe margine. ", a spus administratorul patinoarului, Andrei Dolta.În prezent, în Capitală funcţionează un singur patinoar. Înainte de a intra pe gheaţă, doritorilor li se măsoară temperatura, iar mai apoi sunt îndemnaţi să-şi dezinfecteze mâinile.

Persons: Sergiu Pleşca, Ema, Andrei Locations: Chişinău, Capitală

☆ OMS cere ţărilor să asigure un acces egalitar la vaccinurile anti-COVID-19 şi măsuri împotriva noilor tulpini
▼ + stars: | 2021-01-07 | by ( ) www.jurnal.md time to read: +2 min

„Nu putem lăsa nicio ţară şi nicio comunitate în urmă”, a spus Kluge, care a considerat „vital” ca lucrătorii sanitari şi cei din categoriile de risc să aibă acces prioritar la vaccin. Responsabilul OMS a calificat drept „promiţătoare” lansarea campaniei de vaccinare în Europa şi a subliniat importanţa ca ţările membre să contribuie la asigurarea unui acces egalitar la vaccinuri. „Nimic nu arată deocamdată că vaccinul nu va funcţiona împotriva noilor mutaţii, dimpotrivă există evidenţe că va fi eficient”, a declarat la o videoconferinţă expertul OMS, Siddhartha Datta. El a evidenţiat totuşi necesitatea de a realiza mai multe cercetări şi de a supraveghea îndeaproape evoluţia mutaţiei detectate în Marea Britanie şi a celorlalte variante. La rândul său, Hans Kluge a cerut ţărilor să facă „tot posibilul” pentru a reduce transmiterea şi a spori controlul pentru a identifica noile variate ale coronavirusului.

Persons: Hans Kluge, OMS, Kluge, Siddhartha Datta ., Europa Organizations: OMS Locations: Europa, Copenhaga, mutaţie, Europei, incidenţa

Agenţia Europeană pentru Medicamente, EMA, s-a pronunţat pentru aprobarea vaccinului anti-Covid produs de Moderna în Europa. Agenţia Europeană pentru Medicamente, EMA, a dat undă verde pentru administrarea vaccinului anti-Covid produs de firma Moderna. Vaccinul produs de concernul Moderna din SUA va fi probabil al doilea preparat împotriva SARS-CoV-2 aprobat de EMA în Uniunea Europeană. Uniunea Europeană a comandat deja 160 de milioane de doze de vaccin Moderna. Israelul a fost prima ţară din afara Americii de Nord care a aprobat vaccinul produs de Moderna.

Persons: îşi, Spike, coronavirusului, Johnson, Johnson & Johnson Organizations: Moderna, Uniunea Europeană ., Deutsche Welle, Uniunea Europeană, Universitatea Oxford, Johnson & Locations: Europa, consecinţă, SUA, Canada, Americii de Nord

☆ Cetățenii UE vor beneficia de al doilea vaccin anti-COVID-19. Uniunea Europeană a aprobat vaccinul Moderna
▼ + stars: | 2021-01-06 | by ( Diana Severin | ) www.zdg.md time to read: +3 min

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a autorizat folosirea condiționată a vaccinului împotriva COVID-19 dezvoltat de compania americană Moderna. Cum funcționează vaccinul ModernaVaccinul COVID-19 Moderna funcționează pregătind corpul să se apere împotriva COVID-19. Sistemul imunitar al persoanei va recunoaște apoi această proteină ca fiind străină și va produce anticorpi și va activa celulele T (globule albe din sânge) pentru a o ataca. Dacă, mai târziu, persoana intră în contact cu virusul SARS-CoV-2, sistemul său imunitar îl va recunoaște și va fi gata să apere corpul împotriva acestuia. UE a comandat şi 300 de milioane de doze de vaccin Pfizer-BioNTech.

Persons: Cooke, Johnson, spike . Organizations: Agenția Europeană, americană Moderna, Medicină Umană, OMS, rapelul, Europeană, Moderna, Compania Moderna, UE Locations: UE, Cambridge, american Massachusetts, Statelor Unite

☆ Агентство рекомендовало вакцину Moderna для применения в странах Евросоюза
▼ + stars: | 2021-01-06 | by ( ) nokta.md time to read: +1 min

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) в среду, 6 января, одобрило применение в ЕС вакцины mRNA-1273 американской компании Moderna. Комитет EMA по лекарственным препаратам для медицинского применения у человека (CHMP) рекомендовал использование препарата — при соблюдении ряда условий. В случае получения итогового подтверждения вакцина американской компании Moderna станет второй — после препарата немецкой компании BioNTech и американской Pfizer, — разрешенной для использования в ЕС. В тяжелой форме не заболел никтоРанее в биотехнологической компании Moderna говорили, что вакцина при первичном анализе показала эффективность в 94,1 процента, а при тяжелых случаях — 100 процентов. Среди добровольцев, которым были сделаны прививки, никто COVID-19 в тяжелой форме не заболел, что говорит о стопроцентной эффективности вакцины в подобных случаях, указали в компании.

Persons: никтоРанее Organizations: Еврокомиссия Locations: ЕС, Брюссель

Ministerul solicită consultanţă din partea unei comisii de vaccinare independente referitor la amânarea administrării celei de-a doua doze după perioada maximă de 42 de zile prevăzută în prezent, având în vedere un demers similar al Marii Britanii, se spune în documentul de o pagină. Potrivit celui mai recent bilanţ zilnic de la Institutul Robert Koch, Germania a vaccinat circa 239.000 de persoane de la debutul campaniei naţionale, pe 27 decembrie, mai puţin decât cele 1,3 milioane de doze livrate până la sfârşitul anului 2020. În total, Germania ar trebui să primească anul acesta 50 de milioane de doze din vaccinul Moderna, potrivit contractelor de achiziţie de pe teritoriul Uniunii Europene. Referitor la vaccinul AstraZeneca aprobat săptămâna trecută în Marea Britanie, Ministerul Sănătăţii din Germania a precizat că revizuirea, în curs de desfăşurare la Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA), se desfăşoară la „presiune ridicată''. „Obiectivul este ca, de îndată ce va fi posibil, să se decidă calea de urmat şi domeniul de aplicare al autorizării'' pentru vaccinul AstraZeneca, se mai spune în document.

Persons: Jens Spahn, Robert Koch, Britanii Organizations: Europene, Moderna, Uniunii Europene Locations: Britanii, Germania

☆ Coronavirus: Comparaţie între vaccinurile AstraZeneca şi Pfizer-BioNTech
▼ + stars: | 2020-12-31 | by ( ) www.jurnal.md time to read: +4 min

Testarea clinică a acestui vaccin a stârnit confuzie după ce rezultate preliminare anunţate la sfârşitul lunii noiembrie au relevat efecte diferite în cazul unor doze diferite. AstraZeneca continuă testele, dar MHRA precizează că evaluarea sa pe baza căreia a autorizat vaccinul nu a avut în vedere rezultatele administrării unei singure jumătăţi de doză. Deşi eficacitatea vaccinului AstraZeneca este mai redusă faţă de cea a vaccinului Pfizer-BioNTech, în condiţiile numărului insuficient de doze disponibile acest vaccin poate juca un rol semnificativ în combaterea pandemiei. Mai mult, vaccinul AstraZeneca nu necesită transportul şi stocarea la temperaturi de -70 de grade Celsius, cum este cazul vaccinului Pfizer-BioNTech, putând fi păstrat într-un frigider obişnuit timp de şase luni. Vaccinul Pfizer-BioNTech foloseşte noua tehnologie a ARN-ului mesager, care transmite celulelor umane informaţia genetică pentru a produce proteina Spike, ce va declanşa răspunsul imun care produce anticorpi.

Organizations: Healthcare products, Moderna Locations: SUA, UE, Totuşi

☆ În România a început campania de vaccinare anti-COVID
▼ + stars: | 2020-12-27 | by ( ) ziuadeazi.md time to read: +1 min

Campania de vaccinare anti-COVID a demarat duminică în România, fiind vizat, în prima fază, personalul medico-sanitar din toate cele 10 spitale de boli infecțioase aflate în prima linie în lupta împotriva noului coronavirus, transmite AGERPRES, preluat de MOLDPRES. Prima persoană din România care a fost vaccinată împotriva COVID-19 este o asistentă medicală de la Institutul Național de Boli Infecțioase “Matei Balş” din București, Mihaela Anghel, membră a echipei medicale care, la data de 27 februarie a acestui an, a preluat primul pacient din România confirmat cu virusul SARS-CoV-2. Ministrul român al Sănătăţii, Vlad Voiculescu, a declarat, duminică, după începerea campaniei de vaccinare că acest moment este unul “de speranţă”, însă a atras atenţia ca toată lumea să fie în continuare precaută în următoarele şase luni. Premierul român Florin Cîţu consideră că momentul vaccinării primei persoane împotriva COVID-19 în România este unul ”istoric”, ”de referinţă” pentru România în lupta împotriva noului coronavirus. Pe baza contractului semnat de Comisia Europeană cu BioNTtech/Pfizer, România poate accesa peste 10 milioane de doze de vaccin.

Persons: Matei, Mihaela Anghel, Vlad Voiculescu, Florin Cîţu, Cantacuzino Organizations: Europeană Locations: România, AGERPRES, București, Bucureşti

☆ COVID-ситуация в мире: в ЕС началась массовая вакцинация от коронавируса
▼ + stars: | 2020-12-27 | by ( ) novostipmr.com time to read: +3 min

Согласно актуальным данным Университета Джонса Хопкинса, в мире заразились более 80,3 млн человек, свыше 1,7 млн скончались, выздоровели более 45,4 млн. В Pfizer и BioNTech заявили, что готовы поставить ЕС 12,5 млн доз вакцины до конца года. Такое решение приняло правительство после того, как на территории страны обнаружили первые пять случаев заражения разновидностью коронавируса, впервые выявленной в Великобритании. В Украине за минувшие сутки зарегистрировали 6 113 новых случаев заражения коронавирусной инфекцией. Ситуация в ПриднестровьеЗа сутки в республике выявлено 400 новых случаев коронавируса.

Organizations: Университет Джонса Хопкинса, Еврокомиссия, Европейское агентство лекарственных средств (), Университетский колледж, ПриднестровьеЗа Locations: США, Индия, Бразилия, Россия, Франция, Великобритания, Турция, Италия, Испания, Германия, Аргентина, Колумбия, Евросоюз, ЕС, Лондон (), Япония, РФ, Украина, Молдова

☆ В странах Евросоюза началась вакцинация от COVID-19
▼ + stars: | 2020-12-27 | by ( Mld Media Srl | ) noi.md time to read: +1 min

В странах Евросоюза 27 декабря стартовала вакцинация от коронавируса препаратом производства компаний Pfizer и BioNTech. Процедура началась после того, как вакцина получила одобрение Европейского агентства лекарственных средств (EMA). Накануне глава Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйден анонсировала начало вакцинации. Таким образом, фон дер Ляйен подтвердила сроки начала вакцинации в Евросоюзе — ранее она заявляла, что прививать граждан начнут именно с 27 декабря. В конце октября глава Еврокомиссии заявила, что вакцину от коронавирусной инфекции страны Евросоюза получат одновременно в соответствии с численностью населения.

Persons: Урсула фон дер Ляйден, фон дер Ляйен Organizations: Европейское агентство лекарственных средств (), Еврокомиссия Locations: Евросоюз, Германия, Франция, Австрия, Италия, Испания, Болгария, Бельгия, Люксембург, Нидерландах, ЕС

Search resuls for: "EMA"

25 mentions found