Top related persons:
Top related locs:
Top related orgs:

Search resuls for: "Stephen Hahn"


5 mentions found


Agenţia pentru medicamente (FDA) a Statelor Unite a acordat vineri autorizaţia de urgenţă pentru folosirea vaccinului împotriva COVID-19 creat de compania Moderna, relatează Reuters. „Felicitări, vaccinul Moderna este acum disponibil!”, a scris preşedintele Donald Trump pe o rețea de socializare. Ca şi în cazul vaccinului Pfizer / BioNTech, autorizat în urmă cu o săptămână, acceptul FDA a fost acordat a doua zi după avizul favorabil al unui comitet de experţi americani. „Cu două vaccinuri disponibile acum pentru prevenirea COVID-19, FDA a făcut un nou pas crucial în lupta împotriva acestei pandemii”, a declarat şeful agenţiei, dr. Stephen Hahn. Moderna, care a primit fonduri federale în valoare de 2.5 miliarde de dolari ca parte a operaţiunii Warp Speed, a lucrat la acest vaccin în parteneriat cu Institutul pentru boli infecţioase.
Persons: Reuters, Donald Trump, . Stephen Hahn Organizations: Statelor Unite, Moderna, FDA, Firma Locations: Statelor, Statele Unite, Massachusetts, Bloomington , Indiana, New Hampshire
La o săptămână de la autorizarea vaccinului Pfizer - BioNTech, Agenţia pentru medicamente a Statelor Unite a dat undă verde și vaccinului creat de compania Moderna împotriva COVID-19, potrivit digi24.ro. "Felicitări, vaccinul Moderna este acum disponibil! Vaccinul tinerei firme americane din domeniul biotehnologiei se alătură astfel celui creat de Pfizer - BioNTech în imensa campanie de vaccinare care a început luni în Statele Unite. Dacă remediul Pfizer - BioNTech a stabilit deja un record, nici Moderna nu se lasă mai prejos: vaccinul său a fost aprobat la 19 zile de la depunerea cererii oficiale, comparativ cu 22 de zile, cât a durat în cazul Pfizer. Vaccinul este eficient în proporţie de 94,1% și poate fi păstrat la -20°C față de -70°C, cum este cazul vaccinul celor de la Pfizer.
Persons: Donald Trump, . Stephen Hahn Organizations: Moderna, Facebook, FDA Locations: Statelor Unite, Statele Unite
Animalele, cunoscute sub numele de porci GalSafe, au fost modificate genetic pentru a nu avea zahăr alpha-gal pe suprafața celulelor. Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din SUA a anunțat că a aprobat porcii modificați genetic, atât pentru consumul alimentar de către oameni, cât și ca sursă pentru potențiale utilizări terapeutice, precum medicamentele. Porcii GalSafe au fost dezvoltați de compania biotehnologică Revivicor Inc., derivată din compania britanică PPL Therapeutics care a ajutat la producerea primului animal clonat, oaia Dolly, în 1996. În 2015, agenția a aprobat o formă de somon modificată genetic pentru consum uman, care a fost editată pentru a crește mai repede. Decizia actuală a primit critici din partea ONG-urilor pentru siguranța alimentelor care au afirmat că FDA a aprobat GalSafe, porcii modificați genetic, fără să ceară companiei să realizeze teste de alergii și nici să ofere o analiză de mediu adecvată.
Persons: gal, Stephen Hahn, Revivicor Organizations: gal, FDA, biotehnologică Revivicor Inc, PPL, United Therapeutics, Associated Press Locations: SUA
Cocktailul celor doi anticorpi, casirivimab şi imdevimab, poate fi utilizat pentru tratarea simptomelor uşoare până la moderate ale COVID-19 la pacienţi cu vârsta de peste 12 ani care prezintă riscul de a se transforma în cazuri severe. El nu poate fi utilizat la pacienţi cu COVID-19 care sunt spitalizaţi sau care au nevoie de oxigen, potrivit dpa.FDA a emis ordinul după un studiu clinic realizat pe 799 de adulţi ne-spitalizaţi cu simptome uşoare până la moderate de COVID-19. "Autorizarea acestor terapii cu anticorpi monoclonali ar putea permite pacienţilor să evite spitalizarea şi să uşureze povara sistemului nostru de îngrijire a sănătăţii", a declarat Stephen Hahn, oficial al FDA.Regeneron Pharmaceuticals a primit peste 500 de milioane de dolari din partea guvernului american pentru a dezvolta tratamentul, conform New York Times.Primele 300.000 de doze vor fi furnizate gratuit de către guvern, dar pacienţii ar putea fi nevoiţi să plătească unităţilor de sănătate costul administrării medicamentului, se arată într-un comunicat al companiei.
Persons: Stephen Hahn Locations: pacienţi, american, New York
Companiile Pfizer și BioNTech au depus, vineri, la Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din SUA, documentele pentru obținerea autorizației de utilizare de urgență a vaccinului anti-COVID pe care l-au dezvoltat, conform CNN, citat de libertatea.ro. Potrivit CNN, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a anunțat, vineri, că a programat în 10 decembrie o ședință a grupului său consultativ extern ca să discute despre cererea Pfizer și BioNTech pentru autorizarea utilizării de urgență a vaccinului împotriva COVID-19. Vaccinul, cunoscut sub numele de BNT162b2, ar putea fi disponibil pentru utilizare în cazul persoanelor cu risc ridicat din Statele Unite până la mijlocul ori la sfârșitul lunii decembrie, potrivit unui anunț făcut de Pfizer și BioNTech. Vaccinul celor de la Pfizer și BioNTech necesită două doze la câteva săptămâni distanță, iar protecția se realizează la 28 de zile după prima administrare. Analiza finală a studiului de fază 3 a vaccinului anti-COVID produs de Pfizer și BioNTech a arătat că acesta are o eficiență de 95% în prevenirea infecțiilor, chiar și la adulții în vârstă, și nu a cauzat probleme serioase de siguranță.
Persons: Albert Bourla, . Stephen Hahn ., BioNTech Organizations: CNN, FDA Locations: SUA, Statele Unite ale Americii, Statele Unite
Total: 5