DIRS.INFO The most relevant business & tech news

☆ EU regulator expects eventually to introduce annual COVID shots
▼ + stars: | 2023-02-15 | by ( ) www.reuters.com time to read: +1 min

LONDON, Feb 15 (Reuters) - The European Medicines Agency (EMA) expects COVID vaccination campaigns to be conducted once a year, similar to the approach with flu inoculation, it said on Wednesday. In Europe, there is a marked decline in new COVID cases, hospitalisations and deaths - the lowest levels observed in the European Union in the past twelve months, he said, citing data from the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC). Still, the virus continues to evolve, and an organised approach is needed to maintain the range of vaccines to confer an adequate breadth of protection to emerging variants, he said. The EMA is currently in discussions with the World Health Organization and other regulatory agencies about the criteria and process that will lead to the potential update of the vaccines in view of future vaccination campaigns, he added. Reporting by Natalie Grover in London Editing by David Goodman and Jane MerrimanOur Standards: The Thomson Reuters Trust Principles.

Nov 24 (Reuters) - Recent uptake of COVID-19 vaccine booster doses in the European Union has been "rather disappointing," an official said on Thursday, amid concerns that protection against severe cases of the disease could weaken during the winter. WHO data released late on Wednesday showed that 724,000 new COVID-19 cases were reported in the EU over the past week, down 11% from the previous week. In early October, when experts were warning of a new COVID-19 wave, the number of weekly cases reached 1.5 million. The EMA intends to issue new guidelines for health care providers on the issue of such treatments, he said. But prompt access to Paxlovid remains an issue in the EU, and the EMA is working with governments to change this, he said.

☆ EMA: Două doze de vaccin par să protejeze contra variantei Delta a coronavirusului
▼ + stars: | 2021-07-01 | by ( ) www.jurnal.md time to read: +1 min

Sursa foto: msmps.gov.mdEMA: Două doze de vaccin par să protejeze contra variantei Delta a coronavirusuluiDouă doze din vaccinurile anti-COVID-19 aprobate până în prezent în UE, precum şi doza unică în cazul vaccinului Johnson & Johnson, par să ofere protecţie împotriva variantei Delta (varianta indiană) foarte contagioase a coronavirusului SARS-CoV-2, a anunţat joi Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA), relatează AFP. „Date recente rezultate din probe concrete arată că două doze de vaccin protejează contra variantei Delta'', a declarat Marco Cavaleri, responsabilul EMA pentru strategia de vaccinare. ''La ora actuală, pare că cele patru vaccinuri aprobate în Uniunea Europeană protejează împotriva tuturor tulpinilor care circulă în Europa, inclusiv varianta Delta'', a adăugat el. Vaccinurile avizate până în prezent de EMA sunt Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca şi Johnson & Johnson, cel din urmă fiind administrat într-o singură doză. Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS) a confirmat estimarea Centrului European pentru Prevenirea şi Controlul Bolilor (ECDC), potrivit căreia până în august varianta Delta va deveni predominantă în Europa.

Persons: Johnson, OMS Organizations: Marco, Uniunea Europeană, OMS Locations: UE, Europa, Moderna

☆ Agenția Europeană a Medicamentului a autorizat vaccinarea copiilor cu vârsta între 12 și 15 ani cu serul Pfizer
▼ + stars: | 2021-05-28 | by ( Milena Onisim | ) www.zdg.md time to read: +1 min

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a autorizat vaccinarea copiilor cu vârsta între 12 și 15 ani cu serul Pfizer. Potrivit sursei citate, Marco Cavaleri, șeful EMA pentru Sănătate și Strategii de Vaccinare, a anunțat că comitetul de siguranță a autorizat administrarea serului Pfizer la persoane între 12 și 15 ani. Șeful EMA susține că vaccinul Pfizer a fost bine tolerat, iar efectele adverse au fost similare cu cele apărute la adulți. Până acum, vaccinul Pfizer a mai fost autorizat pentru administrarea la copiii cu vârste între 12 și 15 ani în SUA și Canada. În paralel, atât Moderna cât și Pfizer desfășoară studii și în rândul copiilor mai mici, cu vârste între șase luni și 11 ani, care primesc doze ajustate.

Persons: Marco Organizations: Agenția Europeană, Uniunea Europeană, Marco Cavaleri, Comisia Europeană, Moderna Locations: SUA, Canada

☆ EMA: Vaccinurile împotriva COVID-19 care folosesc tehnologia ARN mesager ar fi eficace împotriva variantei indiene a coronavirusului
▼ + stars: | 2021-05-12 | by ( Publika.Md - Aici Sunt Știrile | ) www.publika.md time to read: +3 min

Vaccinurile împotriva COVID-19 care folosesc tehnologia ARN mesager (ARNm), precum Pfizer/BioNtech şi Moderna, par a fi eficace împotriva variantei indiene a coronavirusului, a transmis miercuri Agenţia Europeană a Medicamentului, relatează AFP, Reuters şi EFE, citează Agerpres. "Datele evaluate de agenţia europeană privind eficacitatea vaccinurilor ARNm împotriva variantei B.1.617 (varianta indiană) sunt încurajatoare", a declarat la o conferinţă de presă directorul EMA pentru riscuri vaccinale şi ameninţări biologice, Marco Cavaleri. Prin urmare, Marco Cavaleri a avertizat asupra unor acţiuni "premature" pentru administrarea unor doze de consolidare. ''Trebuie să vedem evoluţiile din lumea reală pentru a obţine datele de care avem nevoie, astfel încât să ştim care ar fi momentul oportun pentru o a treia doză'', a explicat el. EMA a confirmat la aceeaşi conferinţă de presă că experţii săi au finalizat inspecţia din Rusia privind respectarea bunelor practici în dezvoltarea şi producţia vaccinului Sputnik V, iar acum delegaţia agenţiei europene a început să viziteze fabricile unde este produs acest vaccin, în cadrul procesului de evaluare continuă premergător unei posibile autorizări a acestuia în UE.

Persons: Marco Cavaleri, Johnson, Marco, Sweeney Organizations: Reuters, Uniunea Europeană, EMA Locations: India, Africa de Sud, Brazilia, Statele Unite, Rusia

☆ Universitatea Oxford opreşte testarea vaccinului anti-COVID AstraZeneca pe copii şi adolescenţi
▼ + stars: | 2021-04-07 | by ( Publika.Md - Aici Sunt Știrile | ) www.publika.md time to read: +1 min

Universitatea Oxford a anunţat oprirea unui studiu clinic ce presupunea testarea pe copii şi adolescenţi a vaccinului anti-COVID dezvoltat împreună cu compania AstraZeneca, informează Wall Street Journal, citat de digi24.ro. Universitatea Oxford a motivat oprirea testărilor prin faptul că aşteaptă noi informaţii referitoare la posibila legătură dintre vaccinul AstraZeneca şi cazurile de tromboză apărute în mai multe ţări europene. Şapte persoane din Marea Britanie au murit în urma formării de cheaguri de sânge după ce li s-a administrat acest tip de vaccin. Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a anunţat că va prezenta până cel târziu joi, 8 aprilie, rezultatul evaluării sale cu privire la posibila legătură între vaccinul AstraZeneca şi trombozele semnalate la pacienţi imunizaţi cu acest ser. Anunţul survine la câteva ore după ce şeful strategiei de vaccinare a EMA, Marco Cavaleri, menţionase existenţa unei legături între vaccinul AstraZeneca şi cazurile de tromboză observate după administrarea acestui vaccin.

Persons: Marco Organizations: Universitatea Oxford, Wall Street Journal, BBC, Marco Cavaleri

☆ Agenția Europeană a Medicamentului încă nu a ajuns la o concluzie în privința vaccinului AstraZeneca
▼ + stars: | 2021-04-07 | by ( ) www.jurnal.md time to read: +2 min

Sursa foto: i24news.tvAgenția Europeană a Medicamentului încă nu a ajuns la o concluzie în privința vaccinului AstraZenecaAgenția Europeană a Medicamentului a anunțat că încă evaluează dacă vaccinul AstraZeneca coronavirus este legat de apariția unor cheaguri de sânge rare, după ce un înalt oficial din cadrul EMA a spus într-un interviu că există o astfel de legătură. Comitetul de securitate al agenției cu sediul la Amsterdam „încă nu a ajuns la o concluzie și revizuirea este în curs de desfășurare”, a declarat EMA într-un comunicat de presă, adăugând că o decizie cu privire la acest subiect ar trebui să fie anunțată miercuri sau joi. De câteva săptămâni, au apărut suspiciuni cu privire la posibile reacții adverse grave, dar rare, după observarea la persoanele vaccinate cu AstraZeneca a unor cazuri de tromboză atipică, scrie digi24.ro. Comitetul de Evaluare a Riscurilor şi Farmacovigilenţă din cadrul EMA, însărcinat cu monitorizarea şi evaluarea securităţii medicamentelor de uz uman, are programate mai multe reuniuni săptămâna aceasta cu privire la siguranţa vaccinului AstraZeneca. Însă Germania şi Olanda au suspendat din precauţie vaccinările cu AstraZeneca la cei sub 60 de ani în aşteptarea evaluării.

Persons: Marco Organizations: Agenția Europeană, Medicamentului, Il Locations: Amsterdam, PRAC, Germania, Olanda

☆ Agenția Europeană a Medicamentului „încă nu a ajuns la o concluzie” în privința vaccinului AstraZeneca
▼ + stars: | 2021-04-06 | by ( Publika.Md - Aici Sunt Știrile | ) www.publika.md time to read: +2 min

Agenția Europeană a Medicamentului a anunțat că încă evaluează dacă vaccinul AstraZeneca coronavirus este legat de apariția unor cheaguri de sânge rare, după ce un înalt oficial din cadrul EMA a spus într-un interviu că există o astfel de legătură. Ce cauzează această reacție, totuși, nu știm încă”. De câteva săptămâni, au apărut suspiciuni cu privire la posibile reacții adverse grave, dar rare, după observarea la persoanele vaccinate cu AstraZeneca a unor cazuri de tromboză atipică. Comitetul de Evaluare a Riscurilor şi Farmacovigilenţă din cadrul EMA, însărcinat cu monitorizarea şi evaluarea securităţii medicamentelor de uz uman, are programate mai multe reuniuni săptămâna aceasta cu privire la siguranţa vaccinului AstraZeneca. Însă Germania şi Olanda au suspendat din precauţie vaccinările cu AstraZeneca la cei sub 60 de ani în aşteptarea evaluării.

Persons: Marco Organizations: Agenția Europeană, Medicamentului, Il Locations: Amsterdam, PRAC, Germania, Olanda

☆ Agenţia Europeană a Medicamentului va anunţa până joi dacă există o legătură între vaccinul AstraZeneca şi cazurile de tromboză
▼ + stars: | 2021-04-06 | by ( Publika.Md - Aici Sunt Știrile | ) www.publika.md time to read: +1 min

Anunţul survine la câteva ore după ce şeful strategiei de vaccinare a EMA, Marco Cavaleri, a menţionat existenţa unei legături între vaccinul AstraZeneca şi cazurile de tromboză observate după administrarea acestui vaccin. „În opinia mea, putem spune acum, este clar că există o legătură cu vaccinul. Ce cauzează această reacție, totuși, nu știm încă”, a spus oficialul EMA. Comitetul de securitate al EMA „nu a ajuns încă la o concluzie, iar analiza este în desfăşurare” a declarat agenţia cu sediul la Amsterdam, potrivit unui comunicat. Agenţia Europeană a Medicamentului a explicat, totuşi, că există o posibilă legătură cu cazuri rare de formare a unor cheaguri de sânge şi că va prezenta recomandări la şedinţa din această săptămână a comitetului său de securitate

Persons: Marco Organizations: Agerpres, Marco Cavaleri, Medicamentului Locations: Amsterdam

☆ Agenţia Europeană a Medicamentului va anunţa joi dacă există legătură între vaccinul AstraZeneca şi cazurile de tromboză
▼ + stars: | 2021-04-06 | by ( ) www.jurnal.md time to read: +1 min

Sursa foto: GettyImagesAgenţia Europeană a Medicamentului va anunţa joi dacă există legătură între vaccinul AstraZeneca şi cazurile de trombozăAgenţia Europeană a Medicamentului (EMA) va prezenta până cel târziu joi, 8 aprilie, rezultatul evaluării sale cu privire la posibila legătură între vaccinul anti-COVID-19 produs de AstraZeneca şi trombozele semnalate la pacienţi imunizaţi cu acest ser, după ce au fost semnalate astfel de cazuri rare în mai multe ţări europene, informează Agerpres. Anunţul survine la câteva ore după ce şeful strategiei de vaccinare a EMA, Marco Cavaleri, a menţionat existenţa unei legături între vaccinul AstraZeneca şi cazurile de tromboză observate după administrarea acestui vaccin. „În opinia mea, putem spune acum, este clar că există o legătură cu vaccinul. Comitetul de securitate al EMA „nu a ajuns încă la o concluzie, iar analiza este în desfăşurare” a declarat agenţia cu sediul la Amsterdam, potrivit unui comunicat. Agenţia Europeană a Medicamentului a explicat, totuşi, că există o posibilă legătură cu cazuri rare de formare a unor cheaguri de sânge şi că va prezenta recomandări la şedinţa din această săptămână a comitetului său de securitate.

Persons: Marco Organizations: Agerpres, Marco Cavaleri, Medicamentului Locations: Amsterdam

Search resuls for: "Marco Cavaleri"

10 mentions found