DIRS.INFO The most relevant business & tech news

☆ What investors need to know about weight loss medicines and suicide risk
▼ + stars: | 2023-07-16 | by ( Christina Cheddar Berk | ) www.cnbc.com time to read: +7 min

Investors would be forgiven if talk of a potential suicide risk associated with a new class of diabetes and weight loss drugs led to skittishness last week. Prior attempts to treat overweight or obese patients with medications were often plagued with side effects and drug recalls. The first is that most obesity drugs, including GLP-1s, are "centrally acting," which means they work on a patient's brain. The second is that prior obesity drugs have been withdrawn because of high rates of psychiatric disorders, he said, citing Sanofi's Acomplia as one of the more recent examples. This was not the case for the GLP-1 medications.

Persons: skittishness, Eli Lilly's Trulicity, Lilly's, Wolfe, Tim Anderson, Anderson, Sanofi's Acomplia, Eli Lilly, Wolfe's Anderson, Colin Bristow, Lilly, LLY's, Peter Verdult, Wegovy, Verdult, Bristow, Emmanuel Papadakis, Papadakis, — CNBC's Michael Bloom Organizations: Nordisk's Ozempic, Wall Street, European Medicines Agency, EMA, Wolfe Research, FDA, UBS, Citi, Novo Nordisk, Deutsche Bank, Prevention Locations: United States, U.S

☆ Mecanismul COVAX cere un tratament egal pentru toate vaccinurile omologate de OMS
▼ + stars: | 2021-07-02 | by ( ) www.jurnal.md time to read: +3 min

Sursa foto: GettyImagesMecanismul COVAX cere un tratament egal pentru toate vaccinurile omologate de OMSAutorităţile de peste tot în lume trebuie să considere pe deplin vaccinată orice persoană care a fost imunizată cu seruri omologate de Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS) şi de marile agenţii sanitare, inclusiv pentru călătorii şi adunări publice, a subliniat joi mecanismul COVAX, informează AFP. Această luare de poziţie survine după introducerea, joia aceasta, a certificatului privind COVID-19 în cele 27 de ţări ale UE, plus Elveţia, Liechtenstein, Islanda şi Norvegia. De asemenea, grupul estimează că aceasta subminează şi mai mult încrederea deja fragilă în ceea ce priveşte vaccinarea, în special cu doze AstraZeneca. Sistemul COVAX se baza în special pe doze de vaccin AstraZeneca fabricate de Serum Institure of India şi care nu este prin urmare recunoscut de EMA. OMS a omologat de urgenţă vaccinurile anti-COVID-19 ale companiilor Sinovac, Sinopharm, Moderna, Pfizer/BioNTech, două seruri ale AstraZeneca fabricate în India şi Coreea de Sud (OMS numără aceasta ca două omologări, chiar dacă produsul este identic) şi cel al companiei Johnson&Johnson, denumit Janssen.

Persons: Norvegia ., Johnson, OMS, Johnson & Johnson, Janssen Organizations: OMS, Agerpres, Johnson & Locations: Elveţia, Liechtenstein, Islanda, Norvegia, India, Moderna, UE, Ungaria, Africa, Sinopharm, Pfizer, Coreea de Sud

☆ В ЕС с 1 июля введут ковид-паспорта. Признавать будут не все вакцины
▼ + stars: | 2021-05-21 | by ( ) newsmaker.md time to read: +1 min

В ЕС с 1 июля введут «зеленые паспорта» вакцинации, владельцам которых не смогут отказать во въезде в страны Евросоюза из-за ограничений в связи с пандемией. Но в ЕС будут признавать лишь вакцинацию препаратами, одобренными Европейским агентством лекарств (EMA) или Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). xЦифровые «зеленые паспорта» будут содержать информацию о результатах ПЦР-теста на коронавирус, о вакцинации и перенесенной болезни. При этом будут признавать только вакцины, одобренные в ЕС или Всемирной организацией здравоохранения. Ранее NM рассказал, как в Молдове готовятся к введению ковид-паспортов, планируют ли привившихся молдавских граждан впускать в страны ЕС, и какие вопросы пока есть к этим сертификатам.

Persons: Johnson . Organizations: Pfizer, Jannsen AstraZeneca, EMA, BioNTech, Moderna, AstraZeneca Johnson, Совет, Европарламент, Европейское агентство лекарств (), Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), Еврокомиссия, Всемирная организация здравоохранения, ВОЗ Locations: ЕС, Евросоюз, Молдова

☆ Oricine se poate vaccina cu AstraZeneca, chiar dacă nu are programare. Precizări CNCAV
▼ + stars: | 2021-04-13 | by ( Publika.Md - Aici Sunt Știrile | ) www.publika.md time to read: +3 min

Oricine dorește să se vaccineze cu serul produs de AstraZeneca o poate face chiar dacă are sau nu programare. Vaccinarea fără programare cu serul AstraZeneca se va putea face peste câteva zile, a precizat marți Comitetul Național de Vaccinare, scrie digi24.ro„În câteva zile: vaccinare fără programare cu Vaxzevria (AstraZeneca). Vom anunța începerea vaccinării fără programare în termen de câteva zile!”, anunță CNCAV într-o postare ăe Facebook. Din cauza controverselor legate de vaccinul AstraZeneca, a scăzut numărul persoanelor care doresc să se imunizeze cu acest ser. Comitetul a anunțat că în stabilirea acestei concluzii au fost luate în considerare toate dovezile existente, inclusiv părerea unui grup de experți.

Persons: Valeriu Gheorghiță Organizations: Comitetul, Agenției Europene, prospect, EMA, Sănătății Locations: România

☆ În România, oricine dorește se poate vaccina cu serul AstraZeneca, chiar dacă nu are programare. Este valabil și pentru cetățenii români din R. Moldova
▼ + stars: | 2021-04-13 | by ( Diana Severin | ) www.zdg.md time to read: +5 min

Oricine dorește să se vaccineze cu serul produs de AstraZeneca o poate face chiar dacă are sau nu programare. Din cauza controverselor legate de vaccinul AstraZeneca, a scăzut numărul persoanelor care doresc să se imunizeze cu acest ser. Cetățenii români din R. Moldova pot merge în România pentru a se vaccina împotriva COVID-19, fără a fi nevoiți să stea în carantină. Totodată, a fost aprobată o nouă listă a statelor cu risc epidemiologic ridicat, în care R. Moldova figurează în continuare. Unii moldoveni, care s-au vaccinat în județul Iași, au depus dosarul online la Direcția de Sănătate Publică (CSP) Iași.

Persons: Valeriu Gheorghiță, Ala Organizations: Comitetul, Agenției Europene, prospect, EMA Locations: România, Moldova, României, Iași

☆ В Испании рекомендовали приостановить вакцинацию препаратом AstraZeneca – Цензура МД
▼ + stars: | 2021-04-08 | by ( ) cenzura.md time to read: +2 min

В мире В Испании рекомендовали приостановить вакцинацию препаратом AstraZenecaМинистерство здравоохранения Испании рекомендовало использовать препарат от коронавируса Vaxzevria, разработанный британско-шведской компанией AstraZeneca, только для вакцинации лиц старше 60 лет. “На основании имеющейся на сегодняшний день информации и в качестве меры предосторожности рекомендуется использовать вакцину Vaxzevria [от AstraZeneca] для людей старше 60 лет”, – цитирует газета рекомендацию Минздрава Испании. В среду ЕМА пришло к выводу, что образование тромбов должно быть включено в список редких побочных эффектов вакцины Vaxzevria. EMA пока не смогло определить, что именно приводит к возникновению данных побочных эффектов. Некоторые страны, в том числе Германия, Нидерланды и Эстония, решили вводить Vaxzevria только лицам старше 60 лет.

Organizations: Министерство здравоохранения, Минздрав, Европейское агентство лекарственных средств (), ЕМА Locations: Испания, Германия, Нидерланды, Эстония

☆ В Испании рекомендовали приостановить вакцинацию препаратом AstraZeneca
▼ + stars: | 2021-04-08 | by ( Mld Media Srl | ) noi.md time to read: +2 min

Министерство здравоохранения Испании рекомендовало использовать препарат от коронавируса Vaxzevria, разработанный британско-шведской компанией AstraZeneca, только для вакцинации лиц старше 60 лет. Подобное решение было принято после того, как Европейское агентство лекарственных средств (EMA) пришло к выводу, что образование тромбов должно быть включено в список редких побочных эффектов вакцины. "На основании имеющейся на сегодняшний день информации и в качестве меры предосторожности рекомендуется использовать вакцину Vaxzevria [от AstraZeneca] для людей старше 60 лет", - цитирует газета рекомендацию Минздрава Испании. В среду ЕМА пришло к выводу, что образование тромбов должно быть включено в список редких побочных эффектов вакцины Vaxzevria. Некоторые страны, в том числе Германия, Нидерланды и Эстония, решили вводить Vaxzevria только лицам старше 60 лет.

Persons: Владимир Зеленский, Мун Чжэ Ин, Борис Джонсон, Марио Драги Organizations: Министерство здравоохранения, Минздрав, Европейское агентство лекарственных средств (), ЕМА Locations: Испания, Германия, Нидерланды, Эстония, Украина, Южная Корея, Великобритания, Италия

☆ Concluzia Agenției Europene a Medicamentului: A fost găsită o potenţială legătură între vaccinul AstraZeneca și apariția cheagurilor de sânge
▼ + stars: | 2021-04-07 | by ( Diana Severin | ) www.zdg.md time to read: +3 min

Până acum, majoritatea cazurilor au fost la femei sub vârsta de 60 de ani pe parcursul celor două săptămâni ulterioare vaccinării. EMA recomandă persoanelor care au fost vaccinate cu AstraZeneca să ceară ajutor medical imediat dacă dezvoltă simptome specifice. Vaccinarea este extrem de importantă și trebuie să folosim vaccinurile. Vaxzevria (fostul vaccin COVID-19 AstraZeneca) este un vaccin pentru prevenirea COVID-19 la persoanele cu vârsta de 18 ani și peste. Vaccinul COVID-19 AstraZeneca este alcătuit dintr-un alt virus (din familia adenovirusului) care a fost modificat pentru a conține gena pentru producerea unei proteine din SARS-CoV-2.

Persons: PRAC, Cooke Locations: Vaxzevria

☆ Danemarca prelungește cu trei săptămâni suspendarea campaniei de vaccinare cu AstraZeneca. EMA continuă să studieze cazurile de tromboze
▼ + stars: | 2021-03-25 | by ( Publika.Md - Aici Sunt Știrile | ) www.publika.md time to read: +2 min

Danemarca a decis să prelungească cu trei săptămâni suspendarea campaniei de vaccinare cu serul de la AstraZeneca, deși serul a fost declarat „sigur și eficient” de către Agenția Europeană a Medicamentului și Organizația Mondială a Sănătății. Totodată, EMA a transmis joi că divizia sa de siguranță a produselor va convoca o ședință a experților pe 29 martie, pentru a analiza în continuare cazurile de tromboze apărute la persoanele imunizate cu vaccinul AstraZeneca, transmite digi24.ro. Danemarca a suspendat vaccinarea cu AstraZeneca în data de 11 martie, după ce mai multe țări au luat această decizie, ca urmare a apariției unor cazuri de tromboză la persoane imunizate cu acest ser. Agenția Europeană a Medicamentului și-a exprimat joia trecută convingerea că beneficiile vaccinului AstraZeneca depășesc riscurile, după finalizarea unei anchete privind cazuri de tromboză la unele persoane vaccinate cu acest ser, motiv pentru care peste 10 țări au suspendat folosirea acestuia. ”Este sigur și eficient”, a subliniat EMA deși nu exclude total o legătură între evenimentele tromboembolice și vaccin.

Persons: Organizația Mondială a Sănătății ., Figaro, Cooke, Johnson Organizations: Agenția Europeană, Organizația Mondială a Sănătății, Mediafax, Uniunea Europeană, Johnson Locations: Danemarca

Agenţia Europeană pentru Medicamente, EMA, s-a pronunţat pentru aprobarea vaccinului anti-Covid produs de Moderna în Europa. Agenţia Europeană pentru Medicamente, EMA, a dat undă verde pentru administrarea vaccinului anti-Covid produs de firma Moderna. Vaccinul produs de concernul Moderna din SUA va fi probabil al doilea preparat împotriva SARS-CoV-2 aprobat de EMA în Uniunea Europeană. Uniunea Europeană a comandat deja 160 de milioane de doze de vaccin Moderna. Israelul a fost prima ţară din afara Americii de Nord care a aprobat vaccinul produs de Moderna.

Persons: îşi, Spike, coronavirusului, Johnson, Johnson & Johnson Organizations: Moderna, Uniunea Europeană ., Deutsche Welle, Uniunea Europeană, Universitatea Oxford, Johnson & Locations: Europa, consecinţă, SUA, Canada, Americii de Nord

☆ Cetățenii UE vor beneficia de al doilea vaccin anti-COVID-19. Uniunea Europeană a aprobat vaccinul Moderna
▼ + stars: | 2021-01-06 | by ( Diana Severin | ) www.zdg.md time to read: +3 min

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a autorizat folosirea condiționată a vaccinului împotriva COVID-19 dezvoltat de compania americană Moderna. Cum funcționează vaccinul ModernaVaccinul COVID-19 Moderna funcționează pregătind corpul să se apere împotriva COVID-19. Sistemul imunitar al persoanei va recunoaște apoi această proteină ca fiind străină și va produce anticorpi și va activa celulele T (globule albe din sânge) pentru a o ataca. Dacă, mai târziu, persoana intră în contact cu virusul SARS-CoV-2, sistemul său imunitar îl va recunoaște și va fi gata să apere corpul împotriva acestuia. UE a comandat şi 300 de milioane de doze de vaccin Pfizer-BioNTech.

Persons: Cooke, Johnson, spike . Organizations: Agenția Europeană, americană Moderna, Medicină Umană, OMS, rapelul, Europeană, Moderna, Compania Moderna, UE Locations: UE, Cambridge, american Massachusetts, Statelor Unite

☆ Agenţia Europeană a Medicamentului va autoriza vaccinul Pfizer-BioNTech pe 21 decembrie
▼ + stars: | 2020-12-15 | by ( Milena Onisim | ) www.zdg.md time to read: +1 min

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a anunțat că va decide autorizarea vaccinului împotriva coronavirusului, produs de companiile Pfizer și BioNTech, pe 21 decembrie, după apelurile statelor europene pentru a grăbi procesul de evaluare, notează Digi 24. EMA a fost confruntată cu apeluri de a grăbi procesul de evaluare a vaccinurilor împotriva COVID-19, pentru ca statele din UE să poată începe vaccinarea populației. Președinta Comisiei Europene, Ursula von der Leyen a transmis prin intermediul unei postări pe Twitter că statele europene ar putea să înceapă campaniile de vaccinare încă de anul acesta dacă vaccinul Pfizer-BioNTech va primi aviz pozitiv, notează Agerpres. „Probabil că primii europeni vor fi vaccinaţi înainte de sfârşitul lui 2020”, a scris ea pe Twitter, după ce EMA a anunţat că va avea pe 21 decembrie o reuniune extraordinară privind vaccinul Pfizer-BioNTec, precizând de asemenea că a primit date suplimentare despre acest vaccin. Vaccinul Pfizer-BioNTech este deja administrat în ţări precum Statele Unite, Marea Britanie şi Canada, după ce a obţinut aprobările necesare din partea autorităţilor cu rol de reglementare din aceste state.

Persons: Crăciun, Ursula von der Organizations: Agenția Europeană, Comisia Locations: Statele Unite, Britanie, Canada

☆ Agenția europeană de reglementare a medicamentelor: Autorizarea vaccinurilor Covid-19 nu va fi afectată de atacul cibernetic
▼ + stars: | 2020-12-11 | by ( ) www.jurnal.md time to read: +1 min

Agenția Europeană a Medicamentelor (EMA), cu sediul în Amsterdam, și autoritățile, inclusiv poliția olandeză, investighează atacul, a spus, joi, directorul executiv Emer Cooke. “Vă pot asigura că acest lucru nu va afecta programul pentru livrarea vaccinurilor și că suntem pe deplin funcționali”, a precizat Cooke pentru o comisie din Parlamentul European. EMA a confirmat atacul fără a oferi detalii. Desigur, s-ar putea schimba”, a mai spus ea. Cooke a mai afirmat că AstraZeneca și Johnson & Johnson probabil vor depune o aplicație la EMA pentru autorizarea comercială a propriilor vaccinuri Covid-19 în timpul primelor șase luni din 2021, scrie digi24.ro.

Persons: Cooke, Pfizer, Desigur, Johnson Organizations: Agenția Europeană, Parlamentul European, Parlamentului, Moderna Locations: Amsterdam

☆ Agenţia Europeană a Medicamentelor, ținta hackerilor chiar înainte de a aproba vaccinurile anti Covid-19
▼ + stars: | 2020-12-09 | by ( Publika.Md - Aici Sunt Știrile | ) www.publika.md time to read: +1 min

Agenţia Europeană a Medicamentelor a fost vizată, miercuri, de un atac cibernetic, anunţă instituţia, într-un comunicat postat pe site-ul oficial. "Agenţia Europeană a Medicamentelor a fost vizată de un atac cibernetic. Agenţia a lansat imediat o investigaţie totală, în cooperare strânsă cu autorităţile şi cu alte entităţi relevante", a comunicat instituţia, citează digi24.ro. "Agenţia Europeană a Medicamentelor nu poate furniza detalii suplimentare pe durata investigaţiei. Agenţia Europeană a Medicamentelor efectuează în prezent proceduri pentru aprobarea unor vaccinuri anticoronavirus, precum cele ale companiilor Pfizer/BioNTech și Moderna.

Persons: Agenţia Organizations: Moderna

Search resuls for: ". EMA"

14 mentions found