Агентство по лекарствам и медицинским изделиям (АЛМИ) объявило условия авторизации и приема вакцин против COVID-19 в нашей стране. Таким образом, АЛМИ обязуется оценивать в приоритетном режиме любую вакцину против нового коронавируса, но препараты должны соответствовать определенным критериям авторизации. В частности, все лекарственные препараты должны быть авторизованы в стране производителя или в стране держателя регистрационного удостоверения на лекарственный препарат. Упрощенная процедура авторизации предусмотрена для лекарственных средств, зарегистрированных EMA или хотя бы в одной стране Европейской экономической зоны или Швейцарии, США, Канады, Японии, Австралии. После получения положительного заключения экспертной группы лекарство предлагается для утверждения Комиссией по лекарственным средствам при АЛМИ с последующим выпуском приказа о разрешении одобренных лекарственных средств.

---

Organizations: EMA, Агентство по лекарствам и медицинским изделиям (АЛМИ), АЛМИ, Европейское агентство по лекарственным средствам, ВОЗ, Комиссия Locations: Европейская экономическая зона, Швейцария, США, Канада, Япония, Австралия